Essai contrôlé randomisé sur le ténofovir chez des patients présentant une réactivation de l'hépatite B se présentant comme aiguë en cas d'insuffisance hépatique chronique (ACLF)

Contexte : La réactivation de l'hépatite B est un syndrome bien caractérisé marqué par la réapparition brutale ou l'augmentation de l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sérum d'un patient atteint d'une infection par le VHB précédemment inactive ou résolue. La réactivation peut être spontanée, mais elle est le plus souvent déclenchée par une chimiothérapie anticancéreuse, une immunosuppression ou une altération de la fonction immunitaire. Une exacerbation aiguë spontanée de l'infection chronique par l'hépatite B est observée avec une probabilité cumulée de 15 ± 37 % après 4 ans de suivi.2 Un nombre important de patients présentant une exacerbation aiguë spontanée de l'hépatite B chronique peuvent présenter des taux d'ALT très élevés, un ictère et une insuffisance hépatique.3 Cette condition devrait être définie comme une insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) selon une récente recommandation consensuelle de l'Asie-Pacifique.

Le pronostic à court terme des patients présentant une exacerbation aiguë spontanée de l'hépatite B chronique conduisant à une présentation de type ACLF est extrêmement sombre, avec une mortalité de 30 à 70 % dans différentes séries.8,9,10 La transplantation hépatique a été la seule thérapie définitive disponible pour sauver ce groupe de patients. Cependant, ce n'est pas facilement disponible et abordable. Une autre option thérapeutique est la thérapie antivirale, mais les données sont limitées. L'efficacité de la lamivudine a été évaluée et comparée par un contrôle historique, mais n'a pas été jugée bénéfique.8,9,10 Cependant, une étude menée à Taïwan a montré un avantage en termes de survie dans un sous-groupe de patients sous lamivudine et dont la bilirubine initiale était inférieure à 342 mmol/L (20 mg/dL).11 Le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) est un analogue nucléotidique acyclique oral puissant et à action rapide, un inhibiteur de la transcriptase inverse qui s'est avéré très efficace pour supprimer la réplication du virus de l'hépatite B.12 Le ténofovir a également montré une excellente activité contre le VHB chez les patients naïfs de LAM et résistants à la LAM.13,14. Son efficacité n'a pas été évaluée chez les patients de réactivation de l'hépatite B qui se présentent comme ACLF Hypothèse : Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le ténofovir réduit la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de réactivation spontanée de l'hépatite B en réduisant l'ADN du VHB.