Studio controllato randomizzato di tenofovir in pazienti con riattivazione dell'epatite B che si presenta come acuta in caso di insufficienza epatica cronica (ACLF)

Contesto: la riattivazione dell'epatite B è una sindrome ben caratterizzata caratterizzata dalla ricomparsa improvvisa o dall'aumento del DNA del virus dell'epatite B (HBV) nel siero di un paziente con infezione da HBV precedentemente inattiva o risolta. La riattivazione può essere spontanea, ma è più comunemente innescata dalla chemioterapia del cancro, dalla soppressione immunitaria o dall'alterazione della funzione immunitaria. L'esacerbazione acuta spontanea dell'infezione cronica da epatite B è osservata con una probabilità cumulativa del 15±37% dopo 4 anni di follow-up.2 Un numero significativo di pazienti con esacerbazione acuta spontanea dell'epatite cronica B può presentare livelli di ALT molto elevati, ittero e insufficienza epatica.3 Questa condizione dovrebbe essere definita come insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF) secondo una recente raccomandazione di consenso Asia-Pacifico.

La prognosi a breve termine dei pazienti con esacerbazione acuta spontanea dell'epatite cronica B che porta alla presentazione simile all'ACLF è estremamente scarsa, con una mortalità del 30-70% in diverse casistiche.8,9,10 Il trapianto di fegato è stata l'unica terapia definitiva disponibile per salvare questo gruppo di pazienti. Tuttavia, questo non è facilmente disponibile e conveniente. Un'altra opzione terapeutica è la terapia antivirale, ma dispone di dati limitati. L'efficacia della lamivudina è stata valutata e confrontata con il controllo storico, ma non è risultata utile.8,9,10 Tuttavia, uno studio di Taiwan ha mostrato un beneficio in termini di sopravvivenza in un sottogruppo di pazienti che assumevano lamivudina e avevano una bilirubina basale inferiore a 342 mmol/L (20 mg/dL).11 Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) è un potente inibitore della trascrittasi inversa analogo nucleotidico aciclico orale ad azione rapida che si è dimostrato altamente efficace nella soppressione della replicazione del virus dell'epatite B.12 Tenofovir ha anche mostrato un'eccellente attività contro l'HBV sia nei pazienti LAM-naïve sia nei pazienti LAM-resistenti.13,14. La sua efficacia non è stata valutata nei pazienti con riattivazione dell'epatite B che si presentano come ACLF Ipotesi: I ricercatori ipotizzano che Tenofovir riduca la morbilità e la mortalità nei pazienti con riattivazione spontanea dell'epatite B riducendo l'HBV DNA.