- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01081925
Insuffisance cardiaque congestive : causes d'aggravation soudaine
4 mars 2010 mis à jour par: University Hospital Hradec Kralove
Le but de l'étude est de reconnaître les principales causes de décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque congestive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) présente une cause très importante de morbidité et de mortalité.
La prévalence de l'ICC est comprise entre 2 et 4 % et augmente avec l'âge (chez les personnes de 70 à 80 ans, elle est comprise entre 10 et 20 %).
L'ICC est la cause de 5 % de toutes les hospitalisations pour soins aigus et représente 2 % des dépenses de santé.
Les causes les plus fréquentes d'aggravation de l'ICC chronique sont l'ischémie, les arythmies, le dysfonctionnement valvulaire, l'hypertension systémique ou pulmonaire, la surcharge volémique ou la rétention d'eau, les états à haut débit (infection, anémie, thyrotoxicose), les médicaments (AINS, cyclo-oxygénase (COX) inhibiteurs, thiazolidinediones) et la non-observance médicamenteuse.
Le but de cette étude est de déterminer la proportion de diverses raisons d'aggravation aiguë de l'ICC, en utilisant des méthodes couramment disponibles, y compris l'évaluation des taux sériques de médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hradec Kralove, République tchèque, 50005
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
-
Chercheur principal:
- Radek Pelouch
-
Sous-enquêteur:
- Jiri Ceral, MD
-
Sous-enquêteur:
- Miroslav Solar, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'une aggravation brutale d'une insuffisance cardiaque congestive, examinés aux urgences ou admis au CHU
La description
Critère d'intégration:
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- âgé de 19 ans ou plus
- antécédent d'insuffisance cardiaque d'au moins un mois
- examiné ou hospitalisé pour dyspnée aiguë au repos ou à effort minime
- signes cliniques de surcharge hydrique définis comme au moins l'un des éléments suivants :
- râles
- distension veineuse jugulaire
- œdème périphérique
- congestion pulmonaire à la radiographie
- NT-proBNP supérieur à 210 pmo/l
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Insuffisance cardiaque congestive
Patients souffrant d'une aggravation soudaine de l'insuffisance cardiaque congestive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radek Pelouch, MD, University Hospital Hradec Kralove
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Première publication (Estimation)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSM0021620817-HKJC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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