- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243526
Effet de la gestion des fluides guidée par la variation de la pression pulsée par rapport à la pression veineuse centrale sur l'eau pulmonaire évaluée par échographie pulmonaire pendant la transplantation hépatique
L'effet de la gestion des fluides guidé par la variation de la pression pulsée par rapport à la pression veineuse centrale sur l'eau pulmonaire extra-vasculaire évalué par le score d'échographie pulmonaire pendant la transplantation hépatique. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'induction de l'anesthésie, une échographie pulmonaire sera effectuée et des gaz du sang artériel (ABG) seront prélevés.
Tous les patients des deux groupes recevront un liquide d'entretien sous forme de cristalloïdes (ringer acétate) 4 ml/kg/H. Ensuite, des bolus de liquide seront administrés en fonction de chaque groupe :
Groupe c (cvp) : recevra 250 ml d'albumine en bolus à 5 % pour maintenir la CVP à environ 5 cmH2o Groupe P (ppv) : recevra 250 ml d'albumine en bolus à 5 % pour maintenir la VPP en dessous de 13 %, comme détecté par le tensiomètre invasif.
Pour tous les patients des deux groupes : une transfusion sanguine sera indiquée en cas de diminution du taux d'HB % inférieur à 7 mg/dl dans les gaz du sang artériel. La transfusion d'autres produits sanguins (FFP, plaquettes et cryoprécipité) sera guidée par les résultats de laboratoire et l'état clinique du patient. Le plasma sera transfusé si INR> 1,5 et les plaquettes seront transfusées si le nombre < 50 000
Une échographie pulmonaire sera effectuée pour diagnostiquer l'EVLW. Un échographe Philips C5 (fréquence 5 Hz ; Philips Medical Systems, Suresnes, France) avec une sonde d'écho ordinaire sera utilisé. L'échographie thoracique sera réalisée selon la méthode des 12 régions. Les espaces intercostaux de chaque côté seront examinés antérieurement (ligne médio-claviculaire), latéralement (ligne axillaire antérieure) et postérieurement (ligne axillaire postérieure) Quatre schémas d'aération échographique a. Aération normale (N) : note 0 ; signe de glissement de ligne associé à un mouvement respiratoire ou moins de 3 lignes B ; b. Perte modérée d'aération pulmonaire : score 1 ; un nombre clair de plusieurs lignes B visibles avec un espacement horizontal entre les lignes B adjacentes ≤ 7 mm (lignes B7) c. Perte sévère d'aération pulmonaire : score 2 ; plusieurs lignes B fusionnées qui étaient difficiles à compter avec un espacement horizontal entre les lignes B adjacentes ≤ 3 mm (lignes B3) ; et d. Consolidation pulmonaire : score 3 ; tissu pulmonaire hyperéchogène, accompagné d'un bronchogramme aérien dynamique.
Le LUS final du patient était la somme de chaque score échographique régional (allant de 0 à 36).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA II-IV
- Enfant C (maladie du foie en phase terminale) patient ESLD.
- Âge (18- 70) ans
- Patients subissant une transplantation hépatique orthotopique.
Critère d'exclusion:
- Refus des parents.
- Patients atteints de maladie pulmonaire chronique (asthme, maladie pulmonaire obstructive ou maladie pulmonaire restrictive)
- Patient présentant une altération de la fonction diastolique supérieure au grade I.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe de pression veineuse centrale
thérapie liquidienne pour maintenir la PCV non à 5 cmH2o
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réanimation liquidienne guidée par CVP ou PPV
|
Expérimental: Variation de la pression pulsée
la thérapie liquidienne sera guidée par la VPP pour être inférieure à 14 %
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réanimation liquidienne guidée par CVP ou PPV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score échographique pulmonaire
Délai: 5 minutes après la fermeture chirurgicale de la plaie
|
score pulmonaire évalué par échographie pulmonaire pour évaluer l'eau pulmonaire.
score allant de 0 à 36
|
5 minutes après la fermeture chirurgicale de la plaie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score échographique pulmonaire
Délai: ligne de base 10 minutes après l'induction. et 1 heure après l'admission en réanimation
|
score pulmonaire évalué par échographie pulmonaire pour évaluer l'eau pulmonaire.
score allant de 0 à 36
|
ligne de base 10 minutes après l'induction. et 1 heure après l'admission en réanimation
|
Rapport P/F
Délai: ligne de base 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fermeture de la plaie chirurgicale et 1 heure après l'admission en soins intensifs
|
rapport de Po2 à la fraction d'oxygène inspiré.
|
ligne de base 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fermeture de la plaie chirurgicale et 1 heure après l'admission en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fallon MB, Abrams GA. Pulmonary dysfunction in chronic liver disease. Hepatology. 2000 Oct;32(4 Pt 1):859-65. doi: 10.1053/jhep.2000.7519. No abstract available.
- Bozbas SS, Eyuboglu FO, Ozturk Ergur F, Gullu Arslan N, Sevmis S, Karakayali H, Haberal M. Pulmonary complications and mortality after liver transplant. Exp Clin Transplant. 2008 Dec;6(4):264-70.
- Gardelli G, Feletti F, Nanni A, Mughetti M, Piraccini A, Zompatori M. Chest ultrasonography in the ICU. Respir Care. 2012 May;57(5):773-81. doi: 10.4187/respcare.01743.
- Aghdashi M, Broofeh B, Mohammadi A. Diagnostic performances of high resolution trans-thoracic lung ultrasonography in pulmonary alveoli-interstitial involvement of rheumatoid lung disease. Int J Clin Exp Med. 2013 Aug 1;6(7):562-6. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-42-2017
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