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Effet de la gestion des fluides guidée par la variation de la pression pulsée par rapport à la pression veineuse centrale sur l'eau pulmonaire évaluée par échographie pulmonaire pendant la transplantation hépatique

14 juin 2019 mis à jour par: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

L'effet de la gestion des fluides guidé par la variation de la pression pulsée par rapport à la pression veineuse centrale sur l'eau pulmonaire extra-vasculaire évalué par le score d'échographie pulmonaire pendant la transplantation hépatique. Un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la gestion des fluides chez les patients subissant une transplantation hépatique orthotopique soit en utilisant la variation de la pression pulsée, soit par la pression veineuse centrale. nous évaluerons l'impact de la gestion des fluides par l'une ou l'autre des méthodes sur l'oxygénation et l'eau pulmonaire extra-vasculaire visualisée par échographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'induction de l'anesthésie, une échographie pulmonaire sera effectuée et des gaz du sang artériel (ABG) seront prélevés.

Tous les patients des deux groupes recevront un liquide d'entretien sous forme de cristalloïdes (ringer acétate) 4 ml/kg/H. Ensuite, des bolus de liquide seront administrés en fonction de chaque groupe :

Groupe c (cvp) : recevra 250 ml d'albumine en bolus à 5 % pour maintenir la CVP à environ 5 cmH2o Groupe P (ppv) : recevra 250 ml d'albumine en bolus à 5 % pour maintenir la VPP en dessous de 13 %, comme détecté par le tensiomètre invasif.

Pour tous les patients des deux groupes : une transfusion sanguine sera indiquée en cas de diminution du taux d'HB % inférieur à 7 mg/dl dans les gaz du sang artériel. La transfusion d'autres produits sanguins (FFP, plaquettes et cryoprécipité) sera guidée par les résultats de laboratoire et l'état clinique du patient. Le plasma sera transfusé si INR> 1,5 et les plaquettes seront transfusées si le nombre < 50 000

Une échographie pulmonaire sera effectuée pour diagnostiquer l'EVLW. Un échographe Philips C5 (fréquence 5 Hz ; Philips Medical Systems, Suresnes, France) avec une sonde d'écho ordinaire sera utilisé. L'échographie thoracique sera réalisée selon la méthode des 12 régions. Les espaces intercostaux de chaque côté seront examinés antérieurement (ligne médio-claviculaire), latéralement (ligne axillaire antérieure) et postérieurement (ligne axillaire postérieure) Quatre schémas d'aération échographique a. Aération normale (N) : note 0 ; signe de glissement de ligne associé à un mouvement respiratoire ou moins de 3 lignes B ; b. Perte modérée d'aération pulmonaire : score 1 ; un nombre clair de plusieurs lignes B visibles avec un espacement horizontal entre les lignes B adjacentes ≤ 7 mm (lignes B7) c. Perte sévère d'aération pulmonaire : score 2 ; plusieurs lignes B fusionnées qui étaient difficiles à compter avec un espacement horizontal entre les lignes B adjacentes ≤ 3 mm (lignes B3) ; et d. Consolidation pulmonaire : score 3 ; tissu pulmonaire hyperéchogène, accompagné d'un bronchogramme aérien dynamique.

Le LUS final du patient était la somme de chaque score échographique régional (allant de 0 à 36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. État physique ASA II-IV
  2. Enfant C (maladie du foie en phase terminale) patient ESLD.
  3. Âge (18- 70) ans
  4. Patients subissant une transplantation hépatique orthotopique.

Critère d'exclusion:

  1. Refus des parents.
  2. Patients atteints de maladie pulmonaire chronique (asthme, maladie pulmonaire obstructive ou maladie pulmonaire restrictive)
  3. Patient présentant une altération de la fonction diastolique supérieure au grade I.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de pression veineuse centrale
thérapie liquidienne pour maintenir la PCV non à 5 cmH2o
réanimation liquidienne guidée par CVP ou PPV
Expérimental: Variation de la pression pulsée
la thérapie liquidienne sera guidée par la VPP pour être inférieure à 14 %
réanimation liquidienne guidée par CVP ou PPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score échographique pulmonaire
Délai: 5 minutes après la fermeture chirurgicale de la plaie
score pulmonaire évalué par échographie pulmonaire pour évaluer l'eau pulmonaire. score allant de 0 à 36
5 minutes après la fermeture chirurgicale de la plaie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score échographique pulmonaire
Délai: ligne de base 10 minutes après l'induction. et 1 heure après l'admission en réanimation
score pulmonaire évalué par échographie pulmonaire pour évaluer l'eau pulmonaire. score allant de 0 à 36
ligne de base 10 minutes après l'induction. et 1 heure après l'admission en réanimation
Rapport P/F
Délai: ligne de base 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fermeture de la plaie chirurgicale et 1 heure après l'admission en soins intensifs
rapport de Po2 à la fraction d'oxygène inspiré.
ligne de base 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fermeture de la plaie chirurgicale et 1 heure après l'admission en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-42-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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