- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01081925
Congestief hartfalen: oorzaken van plotselinge verslechtering
4 maart 2010 bijgewerkt door: University Hospital Hradec Kralove
Het doel van de studie is om de belangrijkste oorzaken van acute decompensatie van chronisch congestief hartfalen te herkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Congestief hartfalen (CHF) vormt een zeer belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
De prevalentie van CHF ligt tussen 2 en 4% en stijgt met de leeftijd (bij 70- tot 80-jarige mensen tussen 10 en 20%).
CHF is de oorzaak van 5% van alle acute ziekenhuisopnames en is goed voor 2% van de uitgaven voor gezondheidszorg.
De meest voorkomende oorzaken van verergering van chronische CHF zijn ischemie, aritmieën, klepdisfunctie, systemische of pulmonale hypertensie, volumeoverbelasting of vochtretentie, hoge output (infectie, bloedarmoede, thyreotoxicose), medicijnen (NSAID's, cyclo-oxygenase (COX) remmers, thiazolidinedionen) en therapieontrouw.
Het doel van deze studie is om het aandeel van verschillende oorzaken van acute verslechtering van CHF te bepalen, met behulp van algemeen beschikbare methoden, waaronder beoordeling van serumgeneesmiddelspiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 50005
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove
-
Hoofdonderzoeker:
- Radek Pelouch
-
Onderonderzoeker:
- Jiri Ceral, MD
-
Onderonderzoeker:
- Miroslav Solar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan een plotselinge verergering van congestief hartfalen, die worden onderzocht op de Spoedeisende Hulp of worden opgenomen in het Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- 19 jaar of ouder
- geschiedenis van hartfalen van ten minste een maand
- onderzocht of in het ziekenhuis opgenomen wegens acute kortademigheid in rust of bij minimale inspanning
- klinische tekenen van vochtophoping gedefinieerd als ten minste een van de volgende:
- rellen
- jugulaire veneuze distensie
- perifeer oedeem
- longcongestie op röntgenfoto
- NT-proBNP boven 210 pmo/l
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Congestief hartfalen
Patiënten die lijden aan een plotselinge verergering van congestief hartfalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radek Pelouch, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSM0021620817-HKJC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS