- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01083225
Effet de la participation des patients aux soins de santé mentale
18 août 2015 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'implication individuelle des utilisateurs dans un centre de santé mentale
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'implication individuelle des usagers dans un centre de santé mentale ambulatoire.
L'intervention consiste pour les patients à remplir un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes et des problèmes et à l'examiner avec un clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
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Traitement habituel, consultations
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Expérimental: Commentaires des clients
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Commentaires des clients lors des consultations à l'aide de l'ORS (échelle d'évaluation des résultats) et du SRS (échelle d'évaluation des sessions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score des symptômes de santé mentale (Base-32)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Activation du patient (mesure d'activation du patient)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Alliance (Échelle d'alliance en traitement hospitalier)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction des patients (Questionnaire de satisfaction des clients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Qualité de vie (formulaire court 12)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Évaluation des problèmes (échelle d'évaluation des résultats)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Évaluation des consultations (Session Rating Scale)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Évaluation de l'implication
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (Estimation)
9 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/2/0325
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .