- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01083225
Auswirkung der Patientenbeteiligung an der psychiatrischen Versorgung
18. August 2015 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen der Beteiligung einzelner Benutzer in einem Zentrum für psychische Gesundheit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Beteiligung einzelner Benutzer in einem ambulanten Zentrum für psychische Gesundheit zu bewerten.
Die Intervention besteht darin, dass Patienten einen Selbstbericht zu Symptomen und Problemen ausfüllen und diesen mit einem Arzt besprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Die Fragebögen konnten nicht ausgefüllt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
|
Behandlung wie gewohnt, Beratungsgespräche
|
|
Experimental: Kundenfeedback
|
Kundenfeedback während der Beratungen mittels ORS (Outcome Rating Scale) und SRS (Session Rating Scale).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Score für psychische Gesundheitssymptome (Basis-32)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Patientenaktivierung (Patientenaktivierungsmaßnahme)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Alliance (Allianzskala für stationäre Behandlung)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenzufriedenheit (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Lebensqualität (Kurzform 12)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Bewertung von Problemen (Ergebnisbewertungsskala)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Auswertung von Beratungsgesprächen (Session Rating Scale)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Bewertung des Engagements
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Basislinie, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/2/0325
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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