- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083225
Efeito da Participação do Paciente nos Cuidados de Saúde Mental
18 de agosto de 2015 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ensaio controlado randomizado sobre o efeito do envolvimento individual do usuário em um centro de saúde mental
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do envolvimento individual do usuário em um centro ambulatorial de saúde mental.
A intervenção consiste em pacientes preenchendo um questionário de auto-relato de sintomas e problemas e revisando-o com um médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de preencher os questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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Tratamento como de costume, consultas
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Experimental: Feedback do cliente
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Feedback do cliente durante as consultas usando ORS (escala de classificação de resultados) e SRS (escala de classificação de sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de sintomas de saúde mental (Base-32)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Ativação do paciente (medida de ativação do paciente)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
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Alliance (escala de aliança de tratamento hospitalar)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente (Questionário de Satisfação do Cliente)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
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Qualidade de vida (forma abreviada 12)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
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Avaliação de problemas (escala de classificação de resultados)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
|
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Avaliação das consultas (Escala de Avaliação da Sessão)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação do envolvimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008/2/0325
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