- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01083225
Effect van patiëntenparticipatie in de geestelijke gezondheidszorg
18 augustus 2015 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van individuele gebruikersbetrokkenheid in een centrum voor geestelijke gezondheidszorg
Het doel van deze studie is om het effect van individuele gebruikersbetrokkenheid in een ambulante GGZ-instelling te evalueren.
De interventie bestaat uit het invullen van een zelfgerapporteerde symptoom- en probleemvragenlijst door de patiënt en deze doornemen met een arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kan de vragenlijsten niet invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
|
Behandeling zoals gewoonlijk, consulten
|
|
Experimenteel: Feedback van klanten
|
Feedback van cliënten tijdens consulten met behulp van ORS (Outcome rating scale) en SRS (Session rating scale).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomenscore geestelijke gezondheid (Basis-32)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Patiëntactivatie (patiëntactiveringsmaatregel)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Alliantie (alliantieschaal intramurale behandeling)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttevredenheid (Klanttevredenheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (korte vorm 12)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Evaluatie van problemen (resultaatbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Evaluatie van consultaties (Session Rating Scale)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
|
Evaluatie van betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden & 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008/2/0325
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .