- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01083225
Effetto della partecipazione del paziente all'assistenza sanitaria mentale
18 agosto 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Prova controllata randomizzata sull'effetto del coinvolgimento dell'utente individuale in un centro di salute mentale
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del coinvolgimento individuale dell'utente in un centro di salute mentale ambulatoriale.
L'intervento consiste nel completamento da parte dei pazienti di un questionario relativo ai sintomi e ai problemi di autovalutazione e alla revisione con un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
|
Trattamento come al solito, consultazioni
|
|
Sperimentale: Feedback del cliente
|
Feedback del cliente durante le consultazioni utilizzando ORS (scala di valutazione dei risultati) e SRS (scala di valutazione della sessione).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dei sintomi di salute mentale (Base-32)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Attivazione del paziente (misura di attivazione del paziente)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Alleanza (scala dell'alleanza per il trattamento ospedaliero)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del paziente (questionario sulla soddisfazione del cliente)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Qualità della vita (modulo breve 12)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Valutazione dei problemi (scala di valutazione dei risultati)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Valutazione delle consultazioni (Session Rating Scale)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Valutazione del coinvolgimento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/2/0325
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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