- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01083225
A betegek mentális egészségügyi ellátásban való részvételének hatása
2015. augusztus 18. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az egyéni felhasználók részvételének hatásáról egy mentális egészségügyi központban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyéni felhasználók részvételének hatását egy ambuláns mentális egészségügyi központban.
A beavatkozás abból áll, hogy a betegek önbejelentő tünet- és problémakérdőívet töltenek ki, és azt egy klinikussal felülvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja kitölteni a kérdőíveket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
Kezelés a szokásos módon, konzultációk
|
|
Kísérleti: Ügyfél visszajelzés
|
Ügyfél-visszajelzés a konzultációk során ORS (Outcome rating scale) és SRS (Session rating scale) használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mentálhigiénés tünetek pontszáma (alap-32)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A páciens aktiválása (Patient Activation Measure)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Alliance (fekvőbeteg-kezelési szövetségi skála)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegelégedettség (Client Satisfaction Questionnaire)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Életminőség (rövid forma 12)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Problémák értékelése (Eredményértékelési skála)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A konzultációk értékelése (Session Rating Scale)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az érintettség értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/2/0325
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .