- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01083225
Effekt av pasientdeltakelse i psykisk helsevern
18. august 2015 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Randomisert kontrollert forsøk på effekten av individuell brukerinvolvering i et psykisk helsesenter
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av individuell brukerinvolvering i et poliklinisk psykisk helsesenter.
Intervensjonen består i at pasienter fyller ut et selvrapporterende symptom og problemskjema og gjennomgår det med en kliniker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
Behandling som vanlig, konsultasjoner
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding fra kunder
|
Tilbakemelding fra kunder under konsultasjoner ved bruk av ORS (Outcome rating scale) og SRS (Session rating scale).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for psykisk helse (Basis-32)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasientaktivering (pasientaktiveringstiltak)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Alliance (Allianseskala for døgnbehandling)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Livskvalitet (kort skjema 12)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Evaluering av problemer (skala for resultatvurdering)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Evaluering av konsultasjoner (Session Rating Scale)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Evaluering av involvering
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008/2/0325
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .