- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01083225
Efecto de la participación del paciente en la atención de la salud mental
18 de agosto de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto de la participación de usuarios individuales en un centro de salud mental
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la participación de los usuarios individuales en un centro ambulatorio de salud mental.
La intervención consiste en que los pacientes completen un cuestionario de síntomas y problemas de autoinforme y lo revisen con un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital, Nidaros Mental Health Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- No poder completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Trato como siempre, consultas
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Experimental: Comentarios del cliente
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Comentarios de los clientes durante las consultas utilizando ORS (escala de calificación de resultados) y SRS (escala de calificación de la sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de síntomas de salud mental (Base-32)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Activación del paciente (Patient Activation Measure)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Alliance (escala de alianza de tratamiento hospitalario)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción del paciente (Cuestionario de satisfacción del cliente)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Calidad de vida (Forma abreviada 12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de problemas (escala de calificación de resultados)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de las consultas (Escala de Calificación de la Sesión)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la participación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008/2/0325
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .