Essai pour déterminer les paramètres d'imagerie du LMI1195 chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à faible et à haut risque de déclenchement du défibrillateur (LMI1195-201)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme non enceinte ≥ 18 ans
• un poids corporel inférieur à 450 livres
• Être capable de rester à plat pendant au moins 2 heures d'intervalle
• Avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche normale (c'est-à-dire ≥ 55 % pour la cohorte 1 ou ≤ 35 % pour la cohorte 2) par balayage d'acquisition à portes multiples (MUGA), échocardiogramme ou tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT) dans les 90 jours précédents, mais pas moins de 3 jours avant l'inscription.
• Avoir été programmé pour subir ou avoir subi une SPECT ou une étude d'imagerie de perfusion TEP approuvée réalisée dans les 90 jours précédant, mais pas moins de 3 jours avant l'inscription. et dans le délai de l'étude doivent être examinés et jugés acceptables par le jugement de l'investigateur) (Des critères supplémentaires plus spécifiques peuvent être consultés en contactant un représentant du LMI)

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de diabète, de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'arythmie cardiaque (sauf arythmie sinusale), d'insuffisance cardiaque, de cardiomyopathie (par ex. cardiomyopathie restrictive, infiltrante ou hypertrophique), péricardite constrictive, myocardite, maladie congénitale complexe, maladie valvulaire chirurgicalement corrigible et/ou inopérable, maladie valvulaire obstructive, stimulateur cardiaque, syncope, accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral (AVC), maladie de Parkinson , maladie cérébrale dégénérative ou transplantation d'organe.significatif conditions comorbides
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l'inscription ou prévue dans les 3 semaines suivant la fin de l'étude.
• Syncope inexpliquée dans les 5 ans.
• Une espérance de vie < 1 an, quelle qu'en soit la cause.
• Participent actuellement à un autre essai clinique d'un produit expérimental.
• Avoir des anomalies de laboratoire cliniquement significatives (par exemple, enzymes hépatiques, créatinine, etc.).
• Avoir des antécédents de tabagisme dans le mois suivant l'inscription.
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• Avoir des antécédents de trouble psychiatrique majeur, d'abus actif d'alcool / de drogues et / ou des antécédents de non-conformité.
• Réception de tout radiopharmaceutique dans un délai égal à 10 demi-vies de l'isotope (par exemple, pour le 99mTc, une période de 60 heures ; pour l'111In, une période de 28 jours) avant l'inscription ou la réception de tout radiopharmaceutique contenant de l'iode dans un délai de 3 mois avant l'inscription.
• Avoir reçu l'un des médicaments suivants dans les 30 jours précédant l'inscription, en raison d'effets de confusion sur le système nerveux autonome : albutérol (Alupent, Ventolin dans les 24 heures), Dobutamine (Dobutrex), Dopamine (Intropin), Épinéphrine (Adrénaline), Isoprotérénol , Phényléphrine (Néo-Synéphrine), Metaraminol (Aramine), Norépinéphrine (Levophed), furazolidone (Furoxone), antidépresseurs tricycliques (Adapin, Asendin, Aventyl, Elavil, Endep, Norpramin, Pamelor, Sinequan, Surmontil, Tofranil, Vivactil), guanéthidine (Ismelin), méthyldopa (Aldomet). Les herbes en vente libre qui interagissent avec les amines adrénergiques sont exclues : éphédra (ma huang), millepertuis ; luzerne; hibiscus; ginseng; angélique (dong quai); et yohimbé.
• Ne sont pas des sujets appropriés pour l'achèvement de toute procédure de dépistage ou d'essai, y compris la TEP, les analyses et les tests de laboratoire,
• Réception de tout radiopharmaceutique dans une période de temps pendant laquelle l'agent n'est pas tombé en dessous des niveaux de fond
• Avoir du métal qui ne peut pas être retiré du corps situé dans le thorax, Recevoir un traitement médicamenteux antiarythmique de classe I ou III, à l'exception de l'amiodarone.

(Des critères supplémentaires plus spécifiques sont accessibles en contactant un représentant LMI)