Une étude pour évaluer l'effet de la rifampicine sur le métabolisme du Navitoclax

Critère d'intégration

• 18 ans ou plus.
• A une malignité non hématologique (confirmation radiographique, histologique ou cytologique) ou une malignité hématologique (confirmation histologique ou cytologique) qui est soit : en rechute ou réfractaire au traitement standard, échec d'au moins un traitement antérieur ou aucun traitement efficace connu n'existe.
• De l'avis de l'enquêteur, l'espérance de vie du sujet est d'au moins 90 jours.
• Si cliniquement indiqué (par exemple, les sujets de plus de 70 ans), les sujets doivent avoir une imagerie cérébrale documentée (IRM ou TDM) négative pour l'hématome sous-dural ou épidural dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion

• Les sujets présentant des métastases cérébrales doivent présenter des symptômes neurologiques cliniquement contrôlés, définis comme une excision chirurgicale et/ou une radiothérapie suivies de 21 jours de fonction neurologique stable et aucun signe de progression de la maladie du SNC tel que déterminé par TDM ou IRM dans les 21 jours précédant la première dose de médicament à l'étude.
• Antécédents ou suspicion clinique de maladie du système nerveux central (SNC) liée au cancer.
• A subi une allogreffe de cellules souches.
• A une condition sous-jacente prédisposante de saignement ou présente actuellement des signes de saignement.
• A un ulcère peptique actif ou une autre œsophagite/gastrite hémorragique.
• A un purpura thrombocytopénique immunitaire actif ou des antécédents de réfractaire aux transfusions de plaquettes (dans l'année précédant la première dose du médicament à l'étude).
• Antécédents significatifs de maladie cardiovasculaire (par exemple, IM, événement thrombotique ou thromboembolique au cours des 6 derniers mois), maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrinologique, métabolique, immunologique ou hépatique. Le sujet féminin est enceinte ou allaite.
• Antécédents ou condition(s) médicale(s) active(s) affectant l'absorption ou la motilité (par exemple, la maladie de Crohn, la maladie coeliaque, la gastroparésie, le syndrome de l'intestin court, etc.).

• Le sujet présente des preuves d'autres conditions non contrôlées cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter :

  • tuberculose
  • diagnostic de fièvre et de neutropénie dans la semaine précédant l'administration du médicament à l'étude
• A reçu une thérapie anticancéreuse, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, la radiothérapie, l'hormonothérapie (à l'exception des hormones pour l'hypothyroïdie ou la thérapie de remplacement des œstrogènes [ERT], ou des agonistes nécessaires pour supprimer les taux sériques de testostérone [par exemple, LHRH, GnRH, etc.] pour les sujets avec cancer de la prostate Le sujet reçoit actuellement ou nécessite un traitement anticoagulant (par exemple, la warfarine à n'importe quelle dose) ou tout médicament ou supplément à base de plantes qui affectent la fonction plaquettaire, à l'exception de l'héparine à faible dose utilisée pour maintenir la perméabilité d'un cathéter.
• Le sujet a utilisé des inhibiteurs connus (par exemple, le kétoconazole) ou des inducteurs (par exemple, la rifampicine et la carbamazépine) du cytochrome P450 3A (CYP3A) dans la semaine précédant la première dose de l'étude.
• Le sujet a des antécédents d'hypersensibilité à l'une des rifamycines.
• De l'avis de l'enquêteur, le sujet n'est pas un candidat apte à recevoir l'ABT-263.
• Antécédents ou suspicion clinique de maladie du système nerveux central (SNC) liée au cancer.