En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Rifampin på metabolismen af ​​Navitoclax

Inklusionskriterier

• 18 år eller ældre.
• Har en ikke-hæmatologisk malignitet (radiografisk, histologisk eller cytologisk bekræftelse) eller hæmatologisk malignitet (histologisk eller cytologisk bekræftelse), der enten er: tilbagefald eller refraktær over for standardterapi, mislykket mindst én tidligere behandling, eller der eksisterer ingen kendt effektiv terapi.
• Efter efterforskerens vurdering er forsøgspersonens forventede levetid mindst 90 dage.
• Hvis det er klinisk indiceret, (f.eks. forsøgspersoner over 70 år) skal forsøgspersoner have dokumenteret hjernebilleddannelse (MRI eller CT) negativ for subduralt eller epiduralt hæmatom inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.

Eksklusionskriterier

• Personer med hjernemetastaser skal have klinisk kontrollerede neurologiske symptomer, defineret som kirurgisk excision og/eller strålebehandling efterfulgt af 21 dages stabil neurologisk funktion og ingen tegn på CNS-sygdomsprogression som bestemt ved CT eller MR inden for 21 dage før den første dosis af studere lægemiddel.
• Anamnese med eller er klinisk mistænkelig for cancerrelateret sygdom i centralnervesystemet (CNS).
• Har gennemgået en allogen stamcelletransplantation.
• Har en underliggende, disponerende blødningstilstand eller udviser i øjeblikket tegn på blødning.
• Har aktiv mavesår eller anden hæmoragisk esophagitis/gastritis.
• Har aktiv immun trombocytopenisk purpura eller en historie med at være refraktær over for blodpladetransfusioner (inden for 1 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet).
• Signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. MI, trombotisk eller tromboembolisk hændelse inden for de sidste 6 måneder), nyre-, neurologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolisk, immunologisk eller hepatisk sygdom. Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer.
• Anamnese med eller en aktiv medicinsk tilstand, der påvirker absorption eller motilitet (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki, gastroparese, korttarmssyndrom osv.).

• Forsøgspersonen udviser tegn på andre klinisk signifikante ukontrollerede tilstande, herunder, men ikke begrænset til:

  • tuberkulose
  • diagnosticering af feber og neutropeni inden for 1 uge før administration af studiemedicin
• Modtaget enhver kræftbehandling, inklusive kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonbehandling (med undtagelse af hormoner til hypothyroidisme eller østrogenerstatningsterapi [ERT], eller agonister, der er nødvendige for at undertrykke serumtestosteronniveauer [f.eks. LHRH, GnRH, osv.] for forsøgspersoner. med prostatacancer Forsøgspersonen modtager i øjeblikket eller kræver antikoaguleringsbehandling (f.eks. warfarin i enhver dosis) eller medicin eller urtetilskud, der påvirker trombocytfunktionen, med undtagelse af lavdosis heparin, der bruges til at bevare et kateters åbenhed.
• Forsøgspersonen har brugt kendte hæmmere (f.eks. ketoconazol) eller inducere (f.eks. rifampin og carbamazepin) af cytochrom P450 3A (CYP3A) inden for 1 uge før første dosis af undersøgelsen.
• Personen har en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​rifamycinerne.
• Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen en uegnet kandidat til at modtage ABT-263.
• Anamnese med eller er klinisk mistænkelig for cancerrelateret sygdom i centralnervesystemet (CNS).