En studie for å vurdere effekten av Rifampin på metabolismen til Navitoclax

Inklusjonskriterier

• 18 år eller eldre.
• Har en ikke-hematologisk malignitet (radiografisk, histologisk eller cytologisk bekreftelse), eller hematologisk malignitet (histologisk eller cytologisk bekreftelse) som enten er: tilbakefall eller refraktær overfor standardbehandling, mislykket minst én tidligere behandling eller ingen kjent effektiv terapi eksisterer.
• Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonens levealder minst 90 dager.
• Hvis det er klinisk indisert, (f.eks. personer over 70 år) må forsøkspersoner ha dokumentert hjerneavbildning (MRI eller CT) negativ for subduralt eller epiduralt hematom innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.

Eksklusjonskriterier

• Pasienter med hjernemetastaser må ha klinisk kontrollerte nevrologiske symptomer, definert som kirurgisk eksisjon og/eller strålebehandling etterfulgt av 21 dager med stabil nevrologisk funksjon og ingen tegn på CNS-sykdomsprogresjon bestemt ved CT eller MR innen 21 dager før første dose av studere stoffet.
• Anamnese med eller er klinisk mistenkelig for kreftrelatert sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
• Har gjennomgått en allogen stamcelletransplantasjon.
• Har en underliggende, disponerende blødningstilstand eller viser tegn på blødning.
• Har aktiv magesårsykdom eller annen hemoragisk øsofagitt/gastritt.
• Har aktiv immun trombocytopenisk purpura eller en historie med å være refraktær overfor blodplatetransfusjoner (innen 1 år før den første dosen av studiemedikamentet).
• Betydelig historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. MI, trombotisk eller tromboembolisk hendelse i løpet av de siste 6 månedene), nyre-, nevrologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolsk, immunologisk eller hepatisk sykdom. Den kvinnelige personen er gravid eller ammer.
• Anamnese med eller en aktiv medisinsk tilstand(er) som påvirker absorpsjon eller motilitet (f.eks. Crohns sykdom, cøliaki, gastroparese, korttarmssyndrom osv.).

• Forsøkspersonen viser bevis på andre klinisk signifikante ukontrollerte tilstand(er), inkludert, men ikke begrenset til:

  • tuberkulose
  • diagnostisering av feber og nøytropeni innen 1 uke før studielegemiddeladministrasjon
• Fikk all anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonell (med unntak av hormoner for hypotyreose eller østrogenerstatningsterapi [ERT], eller agonister som kreves for å undertrykke serumtestosteronnivåer [f.eks. LHRH, GnRH, etc.] for forsøkspersoner med prostatakreft. Forsøkspersonen mottar eller krever antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin i enhver dose) eller medisiner eller urtetilskudd som påvirker blodplatefunksjonen, med unntak av lavdose heparin som brukes for å opprettholde åpenheten til et kateter.
• Pasienten har brukt kjente hemmere (f.eks. ketokonazol) eller induktorer (f.eks. rifampin og karbamazepin) av cytokrom P450 3A (CYP3A) innen 1 uke før første dose av studien.
• Personen har en historie med overfølsomhet overfor noen av rifamycinene.
• Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen en uegnet kandidat til å motta ABT-263.
• Anamnese med eller er klinisk mistenkelig for kreftrelatert sykdom i sentralnervesystemet (CNS).