Essai clinique randomisé sur la gestion clinique de l'ASCUS et du LSIL (ALTS)

Environ 65 millions de frottis Pap sont effectués chaque année aux États-Unis. La grande majorité des résultats sont négatifs (aucune anomalie identifiée) mais environ 5 à 8 % sont signalés comme anormaux. La plupart des changements de bas grade régressent spontanément ; seule une minorité de ces lésions évoluerait vers un précurseur du cancer sans traitement. Cependant, il n'existe aucun moyen de déterminer morphologiquement quels patients sont à risque de progression. Par conséquent, les lésions de haut et de bas grade étaient souvent prises en charge par colposcopie et biopsie dirigée. Il était prévu que la détermination de stratégies de gestion alternatives produirait des avantages potentiels importants, notamment moins de complications médicales dues à un traitement excessif, une réduction de l'anxiété des patients associée à la référence pour des anomalies cytologiques, ainsi que des économies de coûts.

Des études épidémiologiques, virologiques et moléculaires ont clairement démontré que le virus du papillome humain (VPH) est la principale cause du cancer du col de l'utérus. La motivation de l'essai ALTS était d'utiliser les informations que nous avons acquises sur le rôle du VPH pour concevoir de meilleures stratégies de traitement et de prévention afin de réduire le fardeau du cancer du col de l'utérus et de ses précurseurs.

L'ALTS consistait en trois stratégies de prise en charge : (1) colposcopie immédiate de toutes les femmes ; (2) répéter la cytologie avec colposcopie uniquement si les résultats montrent une lésion de haut grade ; et (3) test HPV et répétition de la cytologie en combinaison, avec référence à une colposcopie si le test HPV est positif ou si la cytologie montre une lésion de haut grade. Quatre centres cliniques Université d'Alabama, Birmingham AL ; Hôpital Magee-Womens, Pittsburgh PA ; Université de l'Oklahoma, Oklahoma City OK ; et Université de Washington, Seattle WA - a inscrit environ 5 000 femmes avec un diagnostic récent d'ASCUS ou de LSIL. Les participants ont été suivis à intervalles de six mois pendant un total de 2 ans. Les principaux résultats de l'ALTS ont montré que pour les femmes avec cytologie ASCUS, le triage du VPH était au moins aussi sûr que la colposcopie immédiate universelle dans la détection des lésions de haut grade et permettrait à environ la moitié des femmes de revenir au suivi de routine sans procédures supplémentaires (colposcopie ). Aucune stratégie de triage efficace n'a été identifiée pour les femmes avec une cytologie LSIL.

La base de données ALTS et les échantillons ALTS continuent d'être une ressource de recherche précieuse dans les études sur les précurseurs du cancer du col de l'utérus, les tests de dépistage, l'évaluation visuelle du col de l'utérus et la recherche de biomarqueurs.