Ensaio clínico randomizado sobre o manejo clínico de ASCUS e LSIL (ALTS)

Aproximadamente 65 milhões de exames de Papanicolau são realizados a cada ano nos Estados Unidos. A grande maioria dos resultados é negativa (nenhuma anormalidade identificada), mas cerca de 5% a 8% são relatados como anormais. A maioria das alterações de baixo grau regride espontaneamente; apenas uma minoria dessas lesões progrediria para um precursor de câncer sem tratamento. No entanto, não há como determinar morfologicamente quais pacientes estão em risco de progressão. Portanto, as lesões de alto e baixo grau foram frequentemente tratadas com colposcopia e biópsia direcionada. Previu-se que a determinação de estratégias alternativas de tratamento traria importantes benefícios potenciais, incluindo menos complicações médicas decorrentes do excesso de tratamento, redução da ansiedade do paciente associada ao encaminhamento para anormalidades citológicas, bem como economia de custos.

Estudos epidemiológicos, virológicos e moleculares demonstraram claramente que o papilomavírus humano (HPV) é a causa central do câncer cervical. A motivação para o estudo ALTS foi usar as informações que obtivemos sobre o papel do HPV para projetar melhores estratégias de tratamento e prevenção para reduzir a carga do câncer cervical e seus precursores.

A ALTS consistia em três estratégias de manejo: (1) colposcopia imediata de todas as mulheres; (2) repetir a citologia com colposcopia apenas se os resultados mostrarem uma lesão de alto grau; e (3) teste de HPV e citologia repetida em combinação, com encaminhamento para colposcopia se o teste de HPV for positivo ou a citologia mostrar uma lesão de alto grau. Quatro Centros Clínicos Universidade do Alabama, Birmingham AL; Hospital Magee-Womens, Pittsburgh PA; Universidade de Oklahoma, Oklahoma City OK; e University of Washington, Seattle WA - inscreveu aproximadamente 5.000 mulheres com diagnóstico recente de ASCUS ou LSIL. Os participantes foram acompanhados em intervalos de seis meses por um total de 2 anos. Os principais resultados do ALTS mostraram que, para mulheres com citologia ASCUS, a triagem de HPV era pelo menos tão segura quanto a colposcopia imediata universal na detecção de lesão de alto grau e permitiria que aproximadamente metade das mulheres retornasse ao acompanhamento de rotina sem procedimentos adicionais (colposcopia ). Nenhuma estratégia de triagem eficiente foi identificada para mulheres com citologia LSIL.

O banco de dados do ALTS e os espécimes do ALTS continuam a ser um valioso recurso de pesquisa em estudos de precursores do câncer cervical, testes de triagem, avaliação visual do colo do útero e investigação de biomarcadores.