Randomisert klinisk studie om klinisk behandling av ASCUS og LSIL (ALTS)

Omtrent 65 millioner celleprøver utføres hvert år i USA. De aller fleste resultatene er negative (ingen abnormitet identifisert), men omtrent 5 prosent til 8 prosent rapporteres som unormale. De fleste lavgradige endringer regresserer spontant; bare et mindretall av slike lesjoner ville utvikle seg til en kreftforløper uten behandling. Det er imidlertid ingen måte å bestemme morfologisk hvilke pasienter som har risiko for progresjon. Derfor ble både høy- og lavgradige lesjoner ofte behandlet med kolposkopi og rettet biopsi. Det ble forventet at å bestemme alternative behandlingsstrategier ville gi viktige potensielle fordeler, inkludert færre medisinske komplikasjoner fra overbehandling, redusert pasientangst forbundet med henvisning for cytologiske abnormiteter, samt kostnadsbesparelser.

Epidemiologiske, virologiske og molekylære studier har tydelig vist at humant papillomavirus (HPV) er den sentrale årsaken til livmorhalskreft. Motivasjonen for ALTS-studien var å bruke informasjonen vi har fått om rollen til HPV til å utforme bedre behandlings- og forebyggingsstrategier for å redusere byrden av livmorhalskreft og dens forløpere.

ALTS besto av tre ledelsesstrategier: (1) umiddelbar kolposkopi av alle kvinner; (2) gjenta cytologi med kolposkopi bare hvis resultatene viser en høygradig lesjon; og (3) HPV-testing og gjentatt cytologi i kombinasjon, med henvisning til kolposkopi hvis enten HPV-testen er positiv eller cytologien viser en høygradig lesjon. Four Clinical Centers University of Alabama, Birmingham AL; Magee-Womens Hospital, Pittsburgh PA; University of Oklahoma, Oklahoma City OK; og University of Washington, Seattle WA - registrerte omtrent 5000 kvinner med nylig diagnose ASCUS eller LSIL. Deltakerne ble fulgt med seks måneders mellomrom i totalt 2 år. Hovedresultatene fra ALTS viste at for kvinner med ASCUS-cytologi var HPV-triage minst like trygt som universell umiddelbar kolposkopi ved påvisning av høygradig lesjon og ville tillate omtrent halvparten av kvinnene å gå tilbake til rutinemessig oppfølging uten ytterligere prosedyrer (kolposkopi) ). Ingen effektiv triagestrategi ble identifisert for kvinner med LSIL-cytologi.

ALTS-databasen og ALTS-prøver fortsetter å være en verdifull forskningsressurs i studier av livmorhalskreftforløpere, screeningtester, visuell vurdering av livmorhalsen og undersøkelse av biomarkører.