Satunnaistettu kliininen tutkimus ASCUS:n ja LSIL:n (ALTS) kliinisestä hoidosta

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 65 miljoonaa Papa-kokeilua. Suurin osa tuloksista on negatiivisia (poikkeavuuksia ei tunnistettu), mutta noin 5–8 prosenttia raportoidaan epänormaaleina. Suurin osa vähäisemmistä muutoksista taantuu spontaanisti; vain pieni osa tällaisista vaurioista etenisi syövän esiasteeksi ilman hoitoa. Ei kuitenkaan ole mahdollista määrittää morfologisesti, mitkä potilaat ovat vaarassa kehittyä. Siksi sekä korkea- että matala-asteiset leesiot hoidettiin usein kolposkopialla ja suunnatulla biopsialla. Odotettiin, että vaihtoehtoisten hoitostrategioiden määrittäminen tuottaisi merkittäviä mahdollisia etuja, mukaan lukien vähemmän lääketieteellisiä komplikaatioita ylihoidosta, vähentynyt potilaan ahdistuneisuus, joka liittyy sytologisten poikkeamien vuoksi, sekä kustannussäästöt.

Epidemiologiset, virologiset ja molekyylitutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että ihmisen papilloomavirus (HPV) on kohdunkaulan syövän keskeinen syy. ALTS-tutkimuksen motiivina oli käyttää HPV:n roolista saamiamme tietoja parempien hoito- ja ehkäisystrategioiden suunnitteluun kohdunkaulasyövän ja sen esiasteiden vähentämiseksi.

ALTS koostui kolmesta hallintastrategiasta: (1) kaikkien naisten välitön kolposkopia; (2) toista sytologia kolposkopialla vain, jos tulokset osoittavat korkealaatuista vauriota; ja (3) HPV-testaus ja toistuva sytologia yhdistettynä kolposkopiaan, jos joko HPV-testi on positiivinen tai sytologia osoittaa korkealaatuista vauriota. Four Clinical Centers University of Alabama, Birmingham AL; Magee-Womens Hospital, Pittsburgh PA; University of Oklahoma, Oklahoma City OK; ja University of Washington, Seattle WA - otettiin mukaan noin 5 000 naista, joilla on äskettäin diagnosoitu ASCUS tai LSIL. Osallistujia seurattiin kuuden kuukauden välein yhteensä 2 vuoden ajan. Tärkeimmät ALTS-tulokset osoittivat, että ASCUS-sytologiaa sairastaville naisille HPV-lajittelu oli vähintään yhtä turvallista kuin yleinen välitön kolposkopia korkealaatuisten leesioiden havaitsemisessa ja antaisi noin puolet naisista palata rutiiniseurantaan ilman lisätoimenpiteitä (kolposkopia). ). Naisille, joilla oli LSIL-sytologia, ei tunnistettu tehokasta triagestrategiaa.

ALTS-tietokanta ja ALTS-näytteet ovat edelleen arvokas tutkimusresurssi kohdunkaulan syövän esiastetutkimuksissa, seulontatesteissä, kohdunkaulan visuaalisessa arvioinnissa ja biomarkkerien tutkimuksessa.