Vaccin OC-DC autologue dans le cancer de l'ovaire

Critères d'inclusion Le sujet a un cancer récurrent de l'ovaire (y compris un faible potentiel malin), des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.

• Le sujet a déjà subi une chirurgie de cytoréduction produisant une tumeur pour la préparation du lysat.
• Le lysat doit répondre aux critères de libération
• Le sujet est âgé de 18 ans ou plus.
• Le sujet a un statut de performance ECOG inférieur ou égal à 1.
• Le sujet doit comprendre et signer le consentement éclairé spécifique à l'étude.
• Le sujet peut avoir reçu une chimiothérapie ou une autre thérapie après la récolte de la tumeur et avant l'inscription. Les sujets qui ont obtenu une réponse complète après la chimiothérapie sont toujours éligibles pour participer
• Le sujet est sensible au platine (intervalle sans progression ≥ 6 mois avant la récidive récente) ou résistant au platine (intervalle sans progression < 6 mois avant la récidive récente).
• Le sujet s'est remis des toxicités d'une chimiothérapie antérieure ou d'une autre thérapie (jusqu'au grade 2 ou moins).
• Le sujet peut avoir reçu une thérapie expérimentale antérieure (y compris une thérapie immunitaire).
• Le sujet peut avoir reçu une hormonothérapie antérieure.
• Le sujet peut avoir reçu une radiothérapie antérieure (sauf dans la région inguinale) mais doit avoir terminé une telle thérapie avant l'inscription.
• Le sujet a eu au moins 4 semaines de récupération postopératoire après la chirurgie avant l'inscription pour assurer une cicatrisation complète de la plaie. Les sujets ayant subi une résection intestinale lors de la chirurgie qui s'inscrivent dans la cohorte 2 commenceront le protocole au moins 42 jours après la chirurgie si la chirurgie de réduction comportait une résection intestinale ou une autre chirurgie intestinale.
• Les sujets dont le dépistage échoue peuvent être réinscrits si la cause de l'échec du dépistage a été corrigée.

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Sujet pour lequel le lysat tumoral ne répond pas aux critères de libération
• Le sujet a un anticorps sérique Yo positif
• Sujet dont les aines ne sont pas accessibles.
• Le sujet a une infection chronique ou aiguë par l'hépatite C. Un sujet avec une ancienne infection qui a disparu peut être inclus.
• Le sujet a une infection chronique ou aiguë par l'hépatite B. Un sujet avec une ancienne infection qui a disparu peut être inclus.

• Le sujet a un résultat de test positif lors de la visite de dépistage pour un ou plusieurs des éléments suivants :

  1. HTLV-1/2
  2. Anticorps anti-VIH 1 (α-VIH-1)
• - Le sujet nécessite ou est susceptible de nécessiter plus de deux semaines de corticoïdes pour une maladie intercurrente. Le sujet doit terminer le cours de corticostéroïdes 2 semaines avant le dépistage pour répondre à l'éligibilité.
• Le sujet a une insuffisance rénale telle que définie par une créatinine sérique supérieure à 2,2 mg/dl ou un BUN supérieur à 40 mg/dl. Remarque : Si la créatinine est supérieure à 1,5 x LSN, la clairance de la créatinine doit être supérieure à 60 ml/min.
• Le sujet a une protéinurie supérieure à 3,5 g sur 24 heures n'est pas éligible pour l'étude (cohorte 2 uniquement)
• Sujet présentant une insuffisance hépatique définie par une bilirubine totale sérique supérieure à 2,0 et/ou des transaminases sériques supérieures à 3 X les limites supérieures de la normale.

• Le sujet a une insuffisance hématopoïétique au départ telle que définie par l'un des éléments suivants :

  1. Plaquettes inférieures à 100 000/mm3
  2. GB inférieur à 2 500/mm3
  3. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 1 000/mm3
  4. Nombre absolu de lymphocytes inférieur à 200/mm3
  5. Hématocrite inférieur ou égal à 30 %
• Le sujet a une infection aiguë qui nécessite un traitement spécifique. La thérapie aiguë doit avoir été terminée dans les sept jours précédant l'inscription à l'étude.
• Le sujet a une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse grave qui ne cicatrise pas.
• Le sujet a une maladie cardiovasculaire cliniquement significative comprenant :
• Hypertension non contrôlée ;
• Infarctus du myocarde ou angor instable dans les 6 mois précédant l'inscription
• Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA)
• Le sujet a une maladie vasculaire périphérique de grade II ou supérieur.
• - Le sujet a une maladie artérielle périphérique cliniquement significative, par exemple, ceux avec claudication, dans les 6 mois.
• Le sujet a des conditions sous-jacentes, ce qui contre-indiquerait un traitement avec le traitement de l'étude (ou des allergies aux réactifs utilisés dans cette étude).
• Le sujet a des allogreffes d'organes.
• Le sujet reçoit des médicaments qui pourraient affecter la fonction immunitaire. L'utilisation d'antagonistes H2 est interdite, de même que tous les antihistaminiques, cinq jours avant et cinq jours après chaque injection du vaccin à l'étude. Cependant, les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, l'acétaminophène ou l'aspirine sont autorisés.
• Le sujet présente des symptômes cliniques ou des signes d'obstruction gastro-intestinale partielle ou complète ou qui nécessite une hydratation et/ou une nutrition parentérale (pour les cohortes 2, 3, 4 et 5).
• Sujets ayant des antécédents d'occlusion intestinale, y compris une maladie sous-occlusive, liée à la maladie sous-jacente et des antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal.
• Sujets présentant des signes d'atteinte recto-sigmoïdienne à l'examen pelvien ou d'atteinte intestinale au scanner ou de symptômes cliniques d'occlusion intestinale