- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01172587
Effets secondaires du traitement parental de l'abus de drogues sur les enfants
À mesure qu'ils passent de la préadolescence à l'adolescence et à l'âge adulte, les enfants ont besoin d'environnements stimulants et favorables pour réaliser leur potentiel. Malheureusement, de nombreux enfants vivent dans des familles destructrices qui entraînent souvent des résultats négatifs à court et à long terme. Aussi bien relaté dans la presse scientifique et profane, un exemple trop courant concerne la toxicomanie des parents. En effet, les enfants vivant avec un parent toxicomane ont souvent des problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux importants. Il est reconnu depuis longtemps que des interventions sont nécessaires pour répondre aux besoins cliniques de ces jeunes et pour aider à prévenir le développement de problèmes qui peuvent survenir au début de l'âge adulte. À ce jour, la majorité des traitements se sont concentrés soit sur le traitement des enfants individuellement, soit dans le cadre d'une thérapie familiale. Bien que l'idéal soit d'impliquer directement ces jeunes dans le traitement, la majorité des parents gardiens qui entreprennent un traitement pour toxicomanie sont très réticents à permettre à leurs enfants de participer à une thérapie individuelle ou familiale. Ainsi, les interventions destinées aux parents toxicomanes qui n'impliquent pas directement les enfants, mais qui servent à améliorer l'environnement familial dans son ensemble, peuvent avoir le plus grand potentiel pour atteindre le plus grand nombre d'enfants et ainsi influencer positivement leur adaptation et leur bien-être.
De ce point de vue, une approche prometteuse est la thérapie comportementale des couples [BCT] pour l'alcoolisme et la toxicomanie, une intervention psychosociale complète pour la toxicomanie qui se concentre à la fois sur la réduction de la gravité de la dépendance, l'amélioration de l'adaptation du couple, la réduction des conflits interparentaux et de la violence conjugale (IPV), et l'amélioration de l'environnement familial et du fonctionnement psychologique. Dans une série d'études préliminaires, l'IP a constaté que les enfants dont les pères toxicomanes et les mères non toxicomanes participaient à la TCC affichaient une adaptation psychosociale plus élevée après le traitement et pendant un suivi prolongé que les jeunes dont les pères toxicomanes participaient à des programmes individuels. (IBT) ou dont les parents ont participé à un traitement de contrôle de l'attention en couple. Ces résultats indiquent que la BCT peut s'étendre au-delà du couple jusqu'à leurs enfants et peut fournir un point d'entrée dans le système familial à partir duquel améliorer l'adaptation de ces jeunes.
La présente étude est la prochaine étape importante pour cette ligne de recherche. Premièrement, la présente étude est un examen beaucoup plus développé des effets potentiels de la BCT sur les multiples dimensions du fonctionnement des jeunes, prises sous plusieurs angles. Deuxièmement, nous ne savons pas "comment" BCT fonctionne. Les effets positifs de la BCT sur les parents (diminution de la sévérité de l'addition, amélioration de l'adaptation dyadique, réduction de la violence conjugale, amélioration de la parentalité et amélioration de l'adaptation psychologique parentale) peuvent avoir des effets positifs sur les jeunes ; cependant, nous n'avons pas entrepris d'examen empirique de ces mécanismes d'action potentiels. Si nous pouvons comprendre comment cela fonctionne, nous pourrons utiliser ces informations pour affiner le BCT afin d'améliorer les mécanismes qui profitent aux jeunes. Ainsi, la présente étude examinera les mécanismes curatifs possibles. Troisièmement, nous avons une compréhension très limitée de "pour qui" cela fonctionne. Ainsi, nous examinerons si la BCT peut fonctionner différemment pour les enfants de différents stades de développement. Si nous pouvons comprendre cet effet modérateur, nous pourrons peut-être développer et affiner le BCT pour répondre aux besoins des familles avec des enfants d'âges différents.
Pour résoudre ces problèmes, la présente étude examinera comment la TCC est associée à des changements dans l'adaptation émotionnelle et comportementale, les croyances et les comportements, y compris les problèmes de comportement graves, des jeunes âgés de 5 à 18 ans (tels qu'évalués par les mères, les pères et les enfants eux-mêmes). Nous nous concentrerons également sur les mécanismes d'action potentiels qui sont positivement influencés par la BCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude constitue la prochaine étape importante de cette ligne de recherche. Premièrement, la présente étude est un examen beaucoup plus développé des effets potentiels de la BCT sur les multiples dimensions du fonctionnement des jeunes, prises sous plusieurs angles. Deuxièmement, nous ne savons pas "comment" BCT fonctionne. Les effets positifs de la BCT sur les parents (diminution de la sévérité de l'addition, amélioration de l'adaptation dyadique, réduction de la violence conjugale, amélioration de la parentalité et amélioration de l'adaptation psychologique parentale) peuvent avoir des effets positifs sur les jeunes ; cependant, nous n'avons pas entrepris d'examen empirique de ces mécanismes d'action potentiels. Si nous pouvons comprendre comment cela fonctionne, nous pourrons utiliser ces informations pour affiner le BCT afin d'améliorer les mécanismes qui profitent aux jeunes. Ainsi, la présente étude examinera les mécanismes curatifs possibles. Troisièmement, nous avons une compréhension très limitée de "pour qui" cela fonctionne. Ainsi, nous examinerons si la BCT peut fonctionner différemment pour les enfants de différents stades de développement. Si nous pouvons comprendre cet effet modérateur, nous pourrons peut-être développer et affiner le BCT pour répondre aux besoins des familles avec des enfants d'âges différents.
Pour résoudre ces problèmes, la présente étude comparera l'ajustement émotionnel et comportemental, les croyances et les comportements, y compris les problèmes de comportement graves, des jeunes âgés de 5 à 18 ans (tels qu'évalués par les mères, les pères et les enfants eux-mêmes) dont les mères ou les pères prennent participer au BCT à un groupe en intention de traiter. Nous nous concentrerons sur les mécanismes d'action potentiels qui sont positivement influencés par la BCT.
Nous avons l'intention d'utiliser les informations recueillies à partir de l'enquête proposée pour affiner et modifier le BCT afin d'améliorer ses effets positifs sur les enfants. Ce processus consistant à (a) examiner plusieurs dimensions du fonctionnement et (b) évaluer les médiateurs et les modérateurs identifiés théoriquement et empiriquement pour éclairer le développement et le raffinement des interventions a été utilisé avec succès pendant plus d'une décennie avec le BCT, aboutissant à des variantes du BCT empiriquement informées pour les patients alcooliques, les patients toxicomanes, les patients qui se livrent à la violence domestique, les femmes toxicomanes, etc. Ainsi, ce projet fournit la prochaine étape critique pour le raffinement du BCT et les interventions pour les couples entrant dans le BCT qui ont des enfants en garde, ces derniers ne pouvant être aidés qu'en aidant leurs parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les couples doivent être mariés ou cohabiter dans une relation stable depuis au moins 2 ans
- les deux partenaires doivent avoir au moins 18 ans
- les hommes doivent résider dans la maison depuis 2 ans
- les femmes ou les hommes doivent répondre aux critères du DSM-IV pour une dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues (DSM-IV 4e éd., American Psychiatric Association, 1994)
- les femmes ou les hommes doivent avoir une autorisation médicale pour s'engager dans un traitement ambulatoire axé sur l'abstinence
- les femmes ou les hommes doivent accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool ou des drogues illicites pendant la durée du traitement
- les femmes ou les hommes doivent s'abstenir de rechercher un traitement supplémentaire contre la toxicomanie, à l'exception des réunions d'entraide (par exemple, Narcotiques Anonymes) pendant la durée du traitement, sauf sur recommandation de son thérapeute individuel principal.
- l'enfant cible sélectionné au hasard ne peut pas avoir de limitations cognitives ou physiques qui empêcheraient l'entretien (par exemple, retard mental, cécité).
- les enfants de l'étude doivent parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- si l'un des partenaires a perpétré des niveaux graves de violence contre l'autre, tel qu'évalué par la chronologie de suivi de la violence conjugale ou CTS-2
- si l'un des parents répond aux critères du DSM-IV pour un trouble mental organique, la schizophrénie, un trouble délirant (paranoïaque) ou d'autres troubles psychotiques
- si l'un ou l'autre des partenaires participe à d'autres traitements pour toxicomanie (à l'exception des groupes d'entraide)
- un ou les deux partenaires ont peur de participer à un traitement de couple
- un ou les deux partenaires veulent quitter la relation, en tout ou en partie, en raison de la VPI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conseils sur le mode de vie
Les couples reçoivent une thérapie de couple comportementale pour l'usage de drogues par les parents.
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Les couples participent à 12 séances de thérapie comportementale de couple conçues pour réduire la consommation de substances et améliorer le fonctionnement des relations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du traitement SA des parents sur les résultats comportementaux, émotionnels et SA de la consommation de drogues des parents chez les jeunes
Délai: jusqu'à six mois après le traitement
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Un échantillon de 160 couples hétérosexuels avec enfants sera recruté.
Tous les partenaires masculins ou féminins répondront aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool ou aux drogues.
Tous les couples compléteront des mesures qui évaluent leur consommation de substances, leur satisfaction dyadique, leur VPI, leur rôle parental, leur potentiel de maltraitance d'enfants, leur implication dans le CPS et leur fonctionnement psychologique.
Les enfants compléteront des mesures sur les symptômes de la dépression, l'anxiété, les symptômes d'extériorisation, l'exposition à la violence, la sécurité émotionnelle, la consommation de substances et les perceptions du comportement parental de leurs parents.
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jusqu'à six mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du traitement comportemental des couples pour la consommation de drogues
Délai: jusqu'à six mois après le traitement
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Un échantillon de 160 couples hétérosexuels avec enfants sera recruté.
Tous les partenaires masculins répondront aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool ou aux drogues.
Tous les couples compléteront des mesures qui évaluent leur consommation de substances, leur satisfaction dyadique, leur VPI, leur rôle parental, leur potentiel de maltraitance d'enfants, leur implication dans le CPS et leur fonctionnement psychologique.
Les enfants compléteront des mesures sur les symptômes de la dépression, l'anxiété, les symptômes d'extériorisation, l'exposition à la violence, la sécurité émotionnelle, la consommation de substances et les perceptions du comportement parental de leurs parents.
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jusqu'à six mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
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