- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01172587
Sekundäre Auswirkungen der elterlichen Behandlung von Drogenmissbrauch auf Kinder
Auf dem Weg von der Voradoleszenz zur Adoleszenz und zum Erwachsenenalter brauchen Kinder ein förderndes und unterstützendes Umfeld, um ihr Potenzial auszuschöpfen. Leider leben viele Kinder in destruktiven Familien, die oft zu negativen kurz- und langfristigen Ergebnissen führen. Wie in der wissenschaftlichen und Laienpresse gut dokumentiert, betrifft ein allzu häufiges Beispiel den Drogenmissbrauch der Eltern. Tatsächlich haben Kinder, die mit einem Elternteil leben, das Drogen missbraucht, oft erhebliche emotionale, Verhaltens- und soziale Probleme. Es ist seit langem anerkannt, dass Interventionen erforderlich sind, um auf die klinischen Bedürfnisse dieser Jugendlichen einzugehen und die Entwicklung von Problemen zu verhindern, die im frühen Erwachsenenalter auftreten können. Bisher konzentrierte sich die Mehrzahl der Behandlungen entweder auf die Behandlung der Kinder einzeln oder im Rahmen einer Familientherapie. Obwohl es ideal sein kann, diese Jugendlichen direkt in die Behandlung einzubeziehen, ist die Mehrheit der sorgeberechtigten Eltern, die sich wegen Drogenmissbrauchs in Behandlung begeben, sehr zurückhaltend, ihren Kindern eine Einzel- oder Familientherapie zu gestatten. Daher haben Interventionen für substanzmissbrauchende Eltern, die Kinder nicht direkt einbeziehen, sondern der Verbesserung des familiären Umfelds als Ganzes dienen, möglicherweise das größte Potenzial, die meisten Kinder zu erreichen und dadurch ihre allgemeine Anpassung und ihr Wohlbefinden positiv zu beeinflussen.
Aus dieser Sicht ist ein vielversprechender Ansatz die Behavioral Couple Therapy [BCT] für Alkoholismus und Drogenmissbrauch, eine umfassende psychosoziale Intervention für Drogenmissbrauch, die sich sowohl auf die Verringerung des Schweregrads der Sucht, die Verbesserung der Paaranpassung, die Verringerung von Konflikten zwischen den Eltern als auch auf die Verringerung von Gewalt zwischen den Eltern (IPV) konzentriert. und Verbesserung des familiären Umfelds und der psychologischen Funktionsfähigkeit. In einer Reihe von Vorstudien stellte der PI fest, dass Kinder, deren substanzmissbrauchende Väter und nicht substanzmissbrauchende Mütter an BCT teilnahmen, eine höhere psychosoziale Anpassung bei der Nachbehandlung und während einer längeren Nachbeobachtung zeigten als Jugendliche, deren substanzmissbrauchende Väter an einer individuellen Studie teilnahmen Behandlung (IBT) oder deren Eltern an einer paarbasierten Behandlung zur Aufmerksamkeitskontrolle teilgenommen haben. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass sich BCT über das Paar hinaus auf ihre Kinder erstrecken und einen Einstiegspunkt in das Familiensystem bieten kann, von dem aus die Anpassung dieser Jugendlichen verbessert werden kann.
Die vorliegende Studie ist der nächste wichtige Schritt für diese Forschungsrichtung. Erstens ist die vorliegende Studie eine viel weiter entwickelte Untersuchung der potenziellen Auswirkungen von BCT auf mehrere Dimensionen der Funktionsfähigkeit von Jugendlichen aus mehreren Perspektiven. Zweitens wissen wir nicht, „wie“ BCT funktioniert. Die positiven Wirkungen von BCT auf Eltern (verringerte Additionsschwere, verbesserte dyadische Anpassung, verringerte Partnergewalt, verbesserte Elternschaft und verbesserte elterliche psychologische Anpassung) können positive „Durchsicker“-Effekte auf die Jugend haben; Wir haben jedoch keine empirische Untersuchung dieser potenziellen Wirkmechanismen vorgenommen. Wenn wir verstehen, wie es funktioniert, können wir diese Informationen verwenden, um BCT zu verfeinern, um die Mechanismen zu verbessern, die Jugendlichen zugute kommen. Daher wird die vorliegende Studie mögliche Heilungsmechanismen untersuchen. Drittens haben wir ein sehr begrenztes Verständnis dafür, „für wen“ es funktioniert. Daher werden wir untersuchen, ob BCT bei Kindern unterschiedlicher Entwicklungsstadien möglicherweise anders funktioniert. Wenn wir diesen moderierenden Effekt verstehen, können wir möglicherweise BCT entwickeln und verfeinern, um den Bedürfnissen von Familien mit Kindern unterschiedlichen Alters gerecht zu werden.
Um diese Probleme anzugehen, wird die vorliegende Studie untersuchen, wie BCT mit Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Anpassung, Überzeugungen und Verhaltensweisen, einschließlich schwerwiegender Problemverhaltensweisen, von Jugendlichen im Alter von 5 bis 18 Jahren (wie von Müttern, Vätern und Kindern bewertet) verbunden ist sich). Wir werden uns auch auf mögliche Wirkungsmechanismen konzentrieren, die durch BCT positiv beeinflusst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie stellt den nächsten wichtigen Schritt für diese Forschungslinie dar. Erstens ist die vorliegende Studie eine viel weiter entwickelte Untersuchung der potenziellen Auswirkungen von BCT auf mehrere Dimensionen der Funktionsfähigkeit von Jugendlichen aus mehreren Perspektiven. Zweitens wissen wir nicht, „wie“ BCT funktioniert. Die positiven Wirkungen von BCT auf Eltern (verringerte Additionsschwere, verbesserte dyadische Anpassung, verringerte Partnergewalt, verbesserte Elternschaft und verbesserte elterliche psychologische Anpassung) können positive „Durchsicker“-Effekte auf die Jugend haben; Wir haben jedoch keine empirische Untersuchung dieser potenziellen Wirkmechanismen vorgenommen. Wenn wir verstehen, wie es funktioniert, können wir diese Informationen verwenden, um BCT zu verfeinern, um die Mechanismen zu verbessern, die Jugendlichen zugute kommen. Daher wird die vorliegende Studie mögliche Heilungsmechanismen untersuchen. Drittens haben wir ein sehr begrenztes Verständnis dafür, „für wen“ es funktioniert. Daher werden wir untersuchen, ob BCT bei Kindern unterschiedlicher Entwicklungsstadien möglicherweise anders funktioniert. Wenn wir diesen moderierenden Effekt verstehen, können wir möglicherweise BCT entwickeln und verfeinern, um den Bedürfnissen von Familien mit Kindern unterschiedlichen Alters gerecht zu werden.
Um diese Probleme anzugehen, vergleicht die vorliegende Studie die emotionale und Verhaltensanpassung, Überzeugungen und Verhaltensweisen, einschließlich schwerwiegender Problemverhaltensweisen, von Jugendlichen im Alter von 5 bis 18 Jahren (wie von Müttern, Vätern und den Kindern selbst bewertet), deren Mütter oder Väter nehmen Teil von BCT zu einer Intent-to-Treat-Gruppe. Wir konzentrieren uns auf mögliche Wirkungsmechanismen, die durch BCT positiv beeinflusst werden.
Wir beabsichtigen, die aus der vorgeschlagenen Untersuchung gesammelten Informationen zu verwenden, um BCT zu verfeinern und zu modifizieren, um seine positiven Auswirkungen auf Kinder zu verstärken. Dieser Prozess der (a) Untersuchung mehrerer Funktionsdimensionen und (b) Bewertung theoretisch und empirisch identifizierter Mediatoren und Moderatoren zur Information über die Entwicklung und Verfeinerung von Interventionen wird seit über einem Jahrzehnt erfolgreich mit BCT angewendet, was zu empirisch fundierten BCT-Varianten für alkoholkranke Patienten führte. drogenabhängige Patienten, Patienten, die häusliche Gewalt ausüben, weibliche drogenabhängige Patienten und so weiter. Somit bietet dieses Projekt den nächsten entscheidenden Schritt für die Verfeinerung und Intervention von BCT für Paare, die in BCT eintreten und sorgeberechtigte Kinder haben, denen wir möglicherweise nur helfen können, indem wir ihren Eltern helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare müssen seit mindestens 2 Jahren verheiratet sein oder in einer festen Beziehung leben
- beide Partner müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Männer müssen die letzten 2 Jahre im Haushalt gelebt haben
- Frauen oder Männer müssen die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit erfüllen (DSM-IV 4. Aufl., American Psychiatric Association, 1994)
- Für eine abstinenzorientierte ambulante Behandlung benötigen Frauen oder Männer eine ärztliche Erlaubnis
- Frauen oder Männer müssen zustimmen, für die Dauer der Behandlung auf den Konsum von Alkohol oder illegalen Drogen zu verzichten
- Frauen oder Männer müssen für die Dauer der Behandlung davon absehen, eine zusätzliche Drogenmissbrauchsbehandlung mit Ausnahme von Selbsthilfetreffen (z. B. Narcotics Anonymous) zu suchen, es sei denn, dies wird von ihrem primären individuellen Therapeuten empfohlen.
- Das zufällig ausgewählte Zielkind darf keine kognitiven oder körperlichen Einschränkungen haben, die ein Interview ausschließen würden (z. B. geistige Behinderung, Blindheit).
- Kinder in der Studie müssen fließend Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- wenn einer der Partner ein schweres Maß an Gewalt gegen den anderen ausgeübt hat, wie durch die Timeline Followback Spousal Violence oder CTS-2 bewertet
- wenn ein Elternteil die DSM-IV-Kriterien für eine organische psychische Störung, Schizophrenie, wahnhafte (paranoide) Störung oder andere psychotische Störungen erfüllt
- wenn einer der Partner an einer anderen Suchtbehandlung teilnimmt (ausgenommen Selbsthilfegruppen)
- Einer oder beide Partner haben Angst, an einer Paarbehandlung teilzunehmen
- Einer oder beide Partner möchten die Beziehung aufgrund von IPV ganz oder teilweise verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lifestyle-Beratung
Paare erhalten eine verhaltensorientierte Paartherapie für den elterlichen Drogenkonsum.
|
Paare nehmen an 12 Sitzungen der Verhaltens-Paartherapie teil, die darauf abzielen, den Substanzkonsum zu reduzieren und das Funktionieren der Beziehung zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der SA-Behandlung der Eltern auf das Verhalten, die Emotionen und die SA-Ergebnisse des Drogenkonsums der Eltern bei Jugendlichen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate nach der Behandlung
|
Es wird eine Stichprobe von 160 heterosexuellen Paaren mit Kindern rekrutiert.
Alle männlichen oder weiblichen Partner erfüllen die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Alle Paare werden Maßnahmen durchführen, die ihren Substanzkonsum, ihre dyadische Zufriedenheit, IPV, Elternschaft, Potenzial für Kindesmissbrauch, CPS-Beteiligung und psychische Funktion bewerten.
Kinder werden Messungen durchführen, die Depressionssymptome, Angstzustände, externalisierende Symptome, Gewaltexposition, emotionale Sicherheit, Substanzkonsum und Wahrnehmungen des Erziehungsverhaltens ihrer Eltern umfassen.
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bis zu sechs Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Behandlung von Verhaltenspaaren wegen Drogenkonsums
Zeitfenster: bis zu sechs Monate nach der Behandlung
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Es wird eine Stichprobe von 160 heterosexuellen Paaren mit Kindern rekrutiert.
Alle männlichen Partner erfüllen die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Alle Paare werden Maßnahmen durchführen, die ihren Substanzkonsum, ihre dyadische Zufriedenheit, IPV, Elternschaft, Potenzial für Kindesmissbrauch, CPS-Beteiligung und psychische Funktion bewerten.
Kinder werden Messungen durchführen, die Depressionssymptome, Angstzustände, externalisierende Symptome, Gewaltexposition, emotionale Sicherheit, Substanzkonsum und Wahrnehmungen des Erziehungsverhaltens ihrer Eltern umfassen.
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bis zu sechs Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
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