- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01172587
Sekundære effekter av foreldrebehandling for narkotikamisbruk på barn
Når de beveger seg fra førungdom til ungdomsår og voksen alder, trenger barn nærende og støttende miljøer for å realisere potensialet sitt. Dessverre bor mange barn i destruktive familier som ofte resulterer i negative kort- og langsiktige utfall. Som godt omtalt i vitenskapelig og lekmannspresse, involverer et altfor vanlig eksempel foreldres rusmisbruk. Faktisk har barn som bor med en forelder som misbruker rusmidler ofte betydelige følelsesmessige, atferdsmessige og sosiale problemer. Det har lenge vært erkjent at intervensjoner er nødvendig for å møte de kliniske behovene til disse ungdommene og for å forhindre utvikling av problemer som kan dukke opp i tidlig voksen alder. Til dags dato har flertallet av behandlingene fokusert på enten å behandle barna individuelt, eller i sammenheng med familieterapi. Selv om det kan være ideelt å involvere disse ungdommene direkte i behandling, er flertallet av forvaringsforeldre som går inn i behandling for rusmisbruk svært motvillige til å la barna delta i individuell eller familieterapi. Tiltak for rusmisbrukende foreldre som ikke direkte involverer barn, men som tjener til å forbedre familiemiljøet som helhet, kan således ha størst potensiale for å nå flest barn og dermed positivt påvirke deres generelle tilpasning og trivsel.
Fra denne utsikten er en lovende tilnærming Behavioral Couples Therapy [BCT] for alkoholisme og narkotikamisbruk, en omfattende psykososial intervensjon for rusmisbruk som fokuserer både på å redusere alvorlighetsgraden av avhengigheten, forbedre partilpasning, redusere interparental konflikt og vold i nære partnere (IPV), og forbedring av familiemiljøet og psykologisk funksjon. I en serie foreløpige studier fant PI at barn hvis rusmisbrukende fedre og ikke-rusmisbrukende mødre deltok i BCT viste høyere psykososial tilpasning ved etterbehandling og under en utvidet oppfølging enn ungdom hvis rusmisbrukende fedre deltok i individbaserte behandling (IBT) eller hvis foreldre deltok i en parbasert oppmerksomhetskontrollbehandling. Disse funnene indikerer at BCT kan strekke seg utover paret til barna deres og kan gi et inngangspunkt til familiesystemet for å forbedre tilpasningen til disse ungdommene.
Denne studien er det neste viktige skrittet for denne forskningslinjen. For det første er denne studien en langt mer utviklet undersøkelse av de potensielle effektene av BCT på flere dimensjoner av ungdomsfunksjon, tatt fra flere perspektiver. For det andre vet vi ikke "hvordan" BCT fungerer. De positive effektene av BCT på foreldrene (redusert tilleggsgrad, forbedret dyadisk tilpasning, redusert partnervold, forbedret foreldreskap og forbedret psykologisk tilpasning hos foreldrene) kan ha positive "dråpeeffekter" på ungdom; Vi har imidlertid ikke foretatt en empirisk undersøkelse av disse potensielle virkningsmekanismene. Hvis vi kan forstå hvordan det fungerer, vil vi kunne bruke den informasjonen til å avgrense BCT for å forbedre mekanismene som gagner ungdom. Derfor vil denne studien undersøke mulige kurative mekanismer. For det tredje har vi en veldig begrenset forståelse for "hvem" det fungerer. Derfor vil vi undersøke om BCT kan fungere ulikt for barn i ulike utviklingsstadier. Hvis vi kan forstå denne modererende effekten, kan vi kanskje utvikle og foredle BCT for å møte behovene til familier med barn i ulike aldre.
For å adressere disse problemene, vil denne studien undersøke hvordan BCT er assosiert med endringer i emosjonell og atferdsmessig tilpasning, tro og atferd, inkludert alvorlig problematferd, hos ungdom i alderen 5 til 18 (som vurdert av mødre, fedre og barn) dem selv). Vi vil også fokusere på potensielle virkningsmekanismer som er positivt påvirket av BCT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien gir det neste viktige skrittet for denne forskningslinjen. For det første er denne studien en langt mer utviklet undersøkelse av de potensielle effektene av BCT på flere dimensjoner av ungdomsfunksjon, tatt fra flere perspektiver. For det andre vet vi ikke "hvordan" BCT fungerer. De positive effektene av BCT på foreldrene (redusert tilleggsgrad, forbedret dyadisk tilpasning, redusert partnervold, forbedret foreldreskap og forbedret psykologisk tilpasning hos foreldrene) kan ha positive "dråpeeffekter" på ungdom; Vi har imidlertid ikke foretatt en empirisk undersøkelse av disse potensielle virkningsmekanismene. Hvis vi kan forstå hvordan det fungerer, vil vi kunne bruke den informasjonen til å avgrense BCT for å forbedre mekanismene som gagner ungdom. Derfor vil denne studien undersøke mulige kurative mekanismer. For det tredje har vi en veldig begrenset forståelse for "hvem" det fungerer. Derfor vil vi undersøke om BCT kan fungere ulikt for barn i ulike utviklingsstadier. Hvis vi kan forstå denne modererende effekten, kan vi kanskje utvikle og foredle BCT for å møte behovene til familier med barn i ulike aldre.
For å løse disse problemene, vil denne studien sammenligne den emosjonelle og atferdsmessige tilpasningen, troen og atferden, inkludert alvorlig problematferd, til ungdom i alderen 5 til 18 år (som vurdert av mødre, fedre og barna selv) hvis mødre eller fedre tar del i BCT til en Intent-to-Treat-gruppe. Vi vil fokusere på potensielle virkningsmekanismer som er positivt påvirket av BCT.
Vi har til hensikt å bruke informasjonen som er samlet inn fra den foreslåtte undersøkelsen til å avgrense og modifisere BCT for å øke dens positive effekter på barn. Denne prosessen med (a) å undersøke flere funksjonsdimensjoner og (b) evaluere teoretisk og empirisk identifiserte mediatorer og moderatorer for å informere intervensjonsutvikling og foredling har blitt brukt med suksess i over et tiår med BCT, noe som har resultert i empirisk informerte BCT-varianter for alkoholiserte pasienter, rusmisbrukende pasienter, pasienter som driver med vold i hjemmet, kvinnelige ruspasienter og så videre. Dermed gir dette prosjektet det neste kritiske trinnet for BCT-forfining og intervensjoner for par som kommer inn i BCT som har forvaringsbarn, hvorav sistnevnte vi kanskje bare kan hjelpe ved å hjelpe foreldrene deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- par må være gift eller samboende i et fast forhold i minst 2 år
- begge partnere må være minst 18 år gamle
- menn må ha bodd i hjemmet de siste 2 årene
- kvinner eller menn må oppfylle DSM-IV-kriteriene for nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet (DSM-IV 4th ed., American Psychiatric Association, 1994)
- kvinner eller menn må ha legeerklæring for å delta i abstinensrettet poliklinisk behandling
- kvinner eller menn må godta å avstå fra bruk av alkohol eller illegale rusmidler under behandlingen
- kvinner eller menn må avstå fra å søke ytterligere rusbehandling med unntak av selvhjelpsmøter (f.eks. Anonyme Narkomane) under behandlingens varighet, med mindre det er anbefalt av hans primære individuelle terapeut.
- det tilfeldig valgte barnet kan ikke ha kognitive eller fysiske begrensninger som vil utelukke intervju (f.eks. mental retardasjon, blindhet).
- barn i studiet må beherske engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- hvis en av partnerne har utøvd alvorlige nivåer av vold mot den andre som vurderes av Timeline Followback Spousal Violence eller CTS-2
- hvis en av foreldrene oppfyller DSM-IV-kriteriene for en organisk psykisk lidelse, schizofreni, vrangforestillinger (paranoid) eller andre psykotiske lidelser
- hvis en av partnerne deltar i annen rusbehandling (unntatt selvhjelpsgrupper)
- en eller begge partnere er redde for å delta i parbehandling
- en eller begge partnere ønsker å forlate forholdet, helt eller delvis, på grunn av IPV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Livsstilsrådgivning
Par mottar atferdsmessig parterapi for foreldrenes rusmiddelbruk.
|
Par deltar i 12 økter med atferdsparterapi designet for å redusere rusbruk og øke relasjonsfunksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av foreldres SA-behandling på ungdoms atferdsmessige, emosjonelle og SA-utfall av narkotikabruk av foreldre
Tidsramme: opptil seks måneder etter behandling
|
Et utvalg på 160 heterofile par med barn skal rekrutteres.
Alle mannlige eller kvinnelige partnere vil oppfylle DSM-IV gjeldende kriterier for alkohol- eller narkotikaavhengighet.
Alle par vil gjennomføre tiltak som vurderer deres rusmiddelbruk, dyadiske tilfredshet, IPV, foreldreskap, potensial for barnemishandling, CPS-involvering og psykologisk funksjon.
Barn vil gjennomføre tiltak som depresjonssymptomer, angst, eksternaliserende symptomer, eksponering for vold, emosjonell trygghet, rusmiddelbruk og oppfatninger av foreldrenes oppdragelsesadferd.
|
opptil seks måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av atferdsmessig parbehandling for narkotikabruk
Tidsramme: opptil seks måneder etter behandling
|
Et utvalg på 160 heterofile par med barn skal rekrutteres.
Alle mannlige partnere vil oppfylle DSM-IV gjeldende kriterier for alkohol- eller narkotikaavhengighet.
Alle par vil gjennomføre tiltak som vurderer deres rusmiddelbruk, dyadiske tilfredshet, IPV, foreldreskap, potensial for barnemishandling, CPS-involvering og psykologisk funksjon.
Barn vil gjennomføre tiltak som depresjonssymptomer, angst, eksternaliserende symptomer, eksponering for vold, emosjonell trygghet, rusmiddelbruk og oppfatninger av foreldrenes oppdragelsesadferd.
|
opptil seks måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .