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Effetti secondari del trattamento dei genitori per l'abuso di droghe sui bambini

29 marzo 2016 aggiornato da: Michelle L. Kelley, Old Dominion University

Mentre passano dalla preadolescenza all'adolescenza e all'età adulta, i bambini hanno bisogno di ambienti educativi e di supporto per realizzare il loro potenziale. Sfortunatamente, molti bambini risiedono in famiglie distruttive che spesso si traducono in esiti negativi a breve e lungo termine. Come ben raccontato dalla stampa scientifica e profana, un esempio fin troppo comune riguarda l'abuso di sostanze da parte dei genitori. Infatti, i bambini che vivono con un genitore che abusa di sostanze hanno spesso problemi emotivi, comportamentali e sociali significativi. È stato a lungo riconosciuto che sono necessari interventi per affrontare i bisogni clinici di questi giovani e per aiutare a prevenire lo sviluppo di problemi che possono emergere nella prima età adulta. Ad oggi, la maggior parte dei trattamenti si è concentrata sul trattamento dei bambini individualmente o nel contesto della terapia familiare. Sebbene il coinvolgimento diretto di questi giovani nel trattamento possa essere l'ideale, la maggior parte dei genitori affidatari che entrano in trattamento per abuso di sostanze sono molto riluttanti a consentire ai propri figli di intraprendere una terapia individuale o familiare. Pertanto, gli interventi per i genitori che abusano di sostanze che non coinvolgono direttamente i bambini, ma servono a migliorare l'ambiente familiare nel suo complesso, possono avere il maggior potenziale per raggiungere il maggior numero di bambini e quindi influenzare positivamente il loro adattamento e benessere generale.

Da questo punto di vista, un approccio promettente è la Behavioral Couples Therapy [BCT] per l'alcolismo e l'abuso di droghe, un intervento psicosociale completo per l'abuso di sostanze che si concentra sia sulla riduzione della gravità della dipendenza, sul miglioramento dell'adattamento di coppia, sulla riduzione del conflitto interparentale e della violenza del partner intimo (IPV), e migliorare l'ambiente familiare e il funzionamento psicologico. In una serie di studi preliminari, il PI ha rilevato che i bambini i cui padri e madri che abusavano di sostanze avevano partecipato al BCT mostravano un maggiore adattamento psicosociale dopo il trattamento e durante un follow-up esteso rispetto ai giovani i cui padri che abusavano di sostanze avevano partecipato a trattamento (IBT) o i cui genitori hanno partecipato a un trattamento di controllo dell'attenzione basato sulla coppia. Questi risultati indicano che il BCT può estendersi oltre la coppia ai loro figli e può fornire un punto di ingresso nel sistema familiare da cui migliorare l'adattamento di questi giovani.

Il presente studio è il prossimo passo importante per questa linea di ricerca. In primo luogo, il presente studio è un esame molto più sviluppato dei potenziali effetti della BCT su molteplici dimensioni del funzionamento giovanile, preso da molteplici prospettive. In secondo luogo, non sappiamo "come" funzioni il BCT. Gli effetti positivi della BCT sui genitori (riduzione della gravità dell'addizione, miglioramento dell'adattamento diadico, riduzione della violenza del partner, miglioramento della genitorialità e miglioramento dell'adattamento psicologico dei genitori) possono avere effetti positivi "a cascata" sui giovani; tuttavia, non abbiamo intrapreso un esame empirico di questi potenziali meccanismi di azione. Se riusciamo a capire come funziona, saremo in grado di utilizzare tali informazioni per perfezionare il BCT per migliorare i meccanismi a beneficio dei giovani. Pertanto, il presente studio esaminerà i possibili meccanismi curativi. Terzo, abbiamo una comprensione molto limitata per "chi" funziona. Pertanto, esamineremo se la BCT può funzionare in modo diverso per i bambini di diversi stadi di sviluppo. Se riusciamo a comprendere questo effetto moderatore, potremmo essere in grado di sviluppare e perfezionare il BCT per soddisfare le esigenze delle famiglie con bambini di età diverse.

Per affrontare questi problemi, il presente studio esaminerà in che modo la BCT è associata ai cambiamenti nell'adattamento emotivo e comportamentale, nelle convinzioni e nei comportamenti, compresi i comportamenti problematici gravi, dei giovani di età compresa tra 5 e 18 anni (come valutato da madri, padri e bambini loro stessi). Ci concentreremo anche sui potenziali meccanismi di azione che sono positivamente influenzati dalla BCT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il presente studio fornisce il prossimo passo importante per questa linea di ricerca. In primo luogo, il presente studio è un esame molto più sviluppato dei potenziali effetti della BCT su molteplici dimensioni del funzionamento giovanile, preso da molteplici prospettive. In secondo luogo, non sappiamo "come" funzioni il BCT. Gli effetti positivi della BCT sui genitori (riduzione della gravità dell'addizione, miglioramento dell'adattamento diadico, riduzione della violenza del partner, miglioramento della genitorialità e miglioramento dell'adattamento psicologico dei genitori) possono avere effetti positivi "a cascata" sui giovani; tuttavia, non abbiamo intrapreso un esame empirico di questi potenziali meccanismi di azione. Se riusciamo a capire come funziona, saremo in grado di utilizzare tali informazioni per perfezionare il BCT per migliorare i meccanismi a beneficio dei giovani. Pertanto, il presente studio esaminerà i possibili meccanismi curativi. Terzo, abbiamo una comprensione molto limitata per "chi" funziona. Pertanto, esamineremo se la BCT può funzionare in modo diverso per i bambini di diversi stadi di sviluppo. Se riusciamo a comprendere questo effetto moderatore, potremmo essere in grado di sviluppare e perfezionare il BCT per soddisfare le esigenze delle famiglie con bambini di età diverse.

Per affrontare questi problemi, il presente studio confronterà l'adattamento, le convinzioni e i comportamenti emotivi e comportamentali, compresi i comportamenti problematici seri, dei giovani dai 5 ai 18 anni (come valutati da madri, padri e dai bambini stessi) le cui madri o padri assumono parte in BCT a un gruppo Intent-to-Treat. Ci concentreremo sui potenziali meccanismi di azione che sono positivamente influenzati dalla BCT.

Intendiamo utilizzare le informazioni raccolte dall'indagine proposta per perfezionare e modificare il BCT per migliorare i suoi effetti positivi sui bambini. Questo processo di (a) esame di molteplici dimensioni di funzionamento e (b) valutazione di mediatori e moderatori identificati teoricamente ed empiricamente per informare lo sviluppo e il perfezionamento dell'intervento è stato utilizzato con successo per oltre un decennio con BCT, risultando in varianti BCT informate empiricamente per pazienti alcolisti, pazienti che abusano di droghe, pazienti che praticano violenza domestica, donne che abusano di sostanze e così via. Pertanto, questo progetto fornisce il prossimo passo critico per il perfezionamento e gli interventi del BCT per le coppie che entrano nel BCT che hanno figli in affidamento, questi ultimi dei quali potremmo essere in grado di aiutare solo aiutando i loro genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

366

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le coppie devono essere sposate o conviventi in una relazione stabile da almeno 2 anni
  • entrambi i partner devono avere almeno 18 anni di età
  • gli uomini devono risiedere in casa negli ultimi 2 anni
  • le donne o gli uomini devono soddisfare i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da alcol o droghe (DSM-IV 4a ed., American Psychiatric Association, 1994)
  • le donne o gli uomini devono avere l'autorizzazione medica per intraprendere un trattamento ambulatoriale orientato all'astinenza
  • le donne o gli uomini devono accettare di astenersi dall'uso di alcol o droghe illecite per tutta la durata del trattamento
  • le donne o gli uomini devono astenersi dal richiedere un trattamento aggiuntivo per l'abuso di sostanze, ad eccezione degli incontri di auto-aiuto (ad esempio, Narcotici Anonimi) per la durata del trattamento, a meno che non sia raccomandato dal suo terapista individuale primario.
  • il bambino target selezionato in modo casuale non può avere limitazioni cognitive o fisiche che precluderebbero l'intervista (ad esempio, ritardo mentale, cecità).
  • i bambini nello studio devono essere fluenti in inglese.

Criteri di esclusione:

  • se uno dei partner ha perpetrato gravi livelli di violenza contro l'altro come valutato dalla Timeline Followback Spousal Violence o CTS-2
  • se uno dei genitori soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo delirante (paranoico) o altri disturbi psicotici
  • se uno dei partner partecipa ad altri trattamenti per abuso di sostanze (ad eccezione dei gruppi di auto-aiuto)
  • uno o entrambi i partner hanno paura di partecipare al trattamento di coppia
  • uno o entrambi i partner vogliono lasciare la relazione, in tutto o in parte, a causa dell'IPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza sullo stile di vita
Le coppie ricevono una terapia di coppia comportamentale per l'uso di droghe da parte dei genitori.
Le coppie partecipano a 12 sessioni di terapia comportamentale di coppia progettate per ridurre l'uso di sostanze e aumentare il funzionamento della relazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del trattamento SA dei genitori sugli esiti comportamentali, emotivi e SA dei giovani dell'uso di droghe da parte dei genitori
Lasso di tempo: fino a sei mesi dopo il trattamento
Verrà reclutato un campione di 160 coppie eterosessuali con figli. Tutti i partner maschi o femmine soddisferanno i criteri attuali del DSM-IV per la dipendenza da alcol o droghe. Tutte le coppie completeranno misure che valutano il loro uso di sostanze, la soddisfazione diadica, l'IPV, la genitorialità, il potenziale di abuso sui minori, il coinvolgimento di CPS e il funzionamento psicologico. I bambini completeranno le misure che rilevano i sintomi della depressione, l'ansia, i sintomi esternalizzanti, l'esposizione alla violenza, la sicurezza emotiva, l'uso di sostanze e le percezioni del comportamento genitoriale dei loro genitori.
fino a sei mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento delle coppie comportamentali per l'uso di droghe
Lasso di tempo: fino a sei mesi dopo il trattamento
Verrà reclutato un campione di 160 coppie eterosessuali con figli. Tutti i partner maschi soddisferanno i criteri attuali del DSM-IV per la dipendenza da alcol o droghe. Tutte le coppie completeranno misure che valutano il loro uso di sostanze, la soddisfazione diadica, l'IPV, la genitorialità, il potenziale di abuso sui minori, il coinvolgimento di CPS e il funzionamento psicologico. I bambini completeranno le misure che rilevano i sintomi della depressione, l'ansia, i sintomi esternalizzanti, l'esposizione alla violenza, la sicurezza emotiva, l'uso di sostanze e le percezioni del comportamento genitoriale dei loro genitori.
fino a sei mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA024740-01A2 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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