- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01172587
Вторичные эффекты лечения родителей от наркомании у детей
По мере перехода от подросткового возраста к подростковому и взрослому возрасту дети нуждаются в заботливой и поддерживающей среде, чтобы реализовать свой потенциал. К сожалению, многие дети живут в деструктивных семьях, что часто приводит к негативным краткосрочным и долгосрочным последствиям. Как хорошо описано в научной и непрофессиональной прессе, слишком распространенный пример связан со злоупотреблением психоактивными веществами родителями. Действительно, дети, живущие с родителем, злоупотребляющим психоактивными веществами, часто имеют серьезные эмоциональные, поведенческие и социальные проблемы. Давно признано, что необходимы вмешательства для удовлетворения клинических потребностей этой молодежи и предотвращения развития проблем, которые могут возникнуть в раннем взрослом возрасте. На сегодняшний день большинство методов лечения сосредоточено либо на лечении детей индивидуально, либо в контексте семейной терапии. Хотя прямое вовлечение этих молодых людей в лечение может быть идеальным, большинство родителей-опекунов, которые обращаются за лечением от злоупотребления психоактивными веществами, очень неохотно позволяют своим детям заниматься индивидуальной или семейной терапией. Таким образом, вмешательства для родителей, злоупотребляющих психоактивными веществами, которые непосредственно не затрагивают детей, но служат для улучшения семейной среды в целом, могут иметь наибольший потенциал для охвата большинства детей и тем самым положительно влиять на их общую адаптацию и благополучие.
С этой точки зрения многообещающим подходом является поведенческая парная терапия [BCT] для лечения алкоголизма и наркомании, комплексное психосоциальное вмешательство при злоупотреблении психоактивными веществами, которое направлено как на снижение тяжести зависимости, улучшение адаптации пары, уменьшение межродительских конфликтов и насилия со стороны интимного партнера (IPV), и улучшение семейной обстановки и психологического функционирования. В серии предварительных исследований PI обнаружил, что дети, чьи отцы, злоупотребляющие психоактивными веществами, и матери, не злоупотребляющие психоактивными веществами, участвовали в BCT, демонстрировали более высокую психосоциальную адаптацию после лечения и в течение длительного периода наблюдения, чем дети, чьи отцы, злоупотребляющие психоактивными веществами, участвовали в индивидуальных исследованиях. лечение (IBT) или чьи родители участвовали в терапии контроля внимания на основе пар. Эти результаты показывают, что BCT может распространяться не только на супружескую пару, но и на их детей, и может обеспечить точку входа в семейную систему, с которой можно улучшить адаптацию этой молодежи.
Настоящее исследование является следующим важным шагом в этом направлении исследований. Во-первых, настоящее исследование представляет собой гораздо более подробное исследование потенциального воздействия BCT на многие аспекты функционирования молодежи, взятое с разных точек зрения. Во-вторых, мы не знаем, «как» работает BCT. Положительное влияние BCT на родителей (уменьшение тяжести сложения, улучшение диадной адаптации, снижение насилия со стороны партнера, улучшение воспитания и улучшение психологической адаптации родителей) может иметь положительный «просачивающийся» эффект на молодежь; однако мы не проводили эмпирического исследования этих потенциальных механизмов действия. Если мы сможем понять, как это работает, мы сможем использовать эту информацию для усовершенствования BCT, чтобы улучшить механизмы, которые приносят пользу молодежи. Таким образом, в настоящем исследовании будут рассмотрены возможные лечебные механизмы. В-третьих, у нас очень ограниченное понимание того, «на кого» это работает. Таким образом, мы рассмотрим, может ли BCT работать по-разному у детей на разных стадиях развития. Если мы сможем понять этот сдерживающий эффект, мы сможем разработать и усовершенствовать BCT для удовлетворения потребностей семей с детьми разного возраста.
Чтобы решить эти проблемы, в настоящем исследовании будет изучено, как BCT связана с изменениями в эмоциональной и поведенческой адаптации, убеждениях и поведении, включая серьезное проблемное поведение, у молодых людей в возрасте от 5 до 18 лет (по оценке матерей, отцов и детей). сами себя). Мы также сосредоточимся на потенциальных механизмах действия, на которые позитивно влияет ПКТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой следующий важный шаг в этом направлении исследований. Во-первых, настоящее исследование представляет собой гораздо более подробное исследование потенциального воздействия BCT на многие аспекты функционирования молодежи, взятое с разных точек зрения. Во-вторых, мы не знаем, «как» работает BCT. Положительное влияние BCT на родителей (уменьшение тяжести сложения, улучшение диадной адаптации, снижение насилия со стороны партнера, улучшение воспитания и улучшение психологической адаптации родителей) может иметь положительный «просачивающийся» эффект на молодежь; однако мы не проводили эмпирического исследования этих потенциальных механизмов действия. Если мы сможем понять, как это работает, мы сможем использовать эту информацию для усовершенствования BCT, чтобы улучшить механизмы, которые приносят пользу молодежи. Таким образом, в настоящем исследовании будут рассмотрены возможные лечебные механизмы. В-третьих, у нас очень ограниченное понимание того, «на кого» это работает. Таким образом, мы рассмотрим, может ли BCT работать по-разному у детей на разных стадиях развития. Если мы сможем понять этот сдерживающий эффект, мы сможем разработать и усовершенствовать BCT для удовлетворения потребностей семей с детьми разного возраста.
Для решения этих проблем в настоящем исследовании будут сравниваться эмоциональная и поведенческая адаптация, убеждения и поведение, включая серьезное проблемное поведение, подростков в возрасте от 5 до 18 лет (по оценке матерей, отцов и самих детей), чьи матери или отцы принимают участие в BCT в группу Intent-to-Treat. Мы сосредоточимся на потенциальных механизмах действия, на которые позитивно влияет ПКТ.
Мы намерены использовать информацию, полученную в ходе предлагаемого исследования, для уточнения и модификации BCT, чтобы усилить его положительное влияние на детей. Этот процесс (а) изучения множества аспектов функционирования и (б) оценки теоретически и эмпирически выявленных посредников и модераторов для информирования о разработке и уточнении вмешательства успешно использовался в течение более десяти лет с BCT, что привело к эмпирически обоснованным вариантам BCT для пациентов с алкоголизмом. пациенты, злоупотребляющие наркотиками, пациенты, вовлеченные в насилие в семье, пациенты, злоупотребляющие психоактивными веществами, и так далее. Таким образом, этот проект обеспечивает следующий важный шаг для усовершенствования BCT и вмешательства для пар, вступающих в BCT, у которых есть дети-опекуны, последним из которых мы можем помочь, только помогая их родителям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пары должны состоять в браке или совместно проживать в стабильных отношениях не менее 2 лет
- обоим партнерам должно быть не менее 18 лет
- мужчины должны проживать в доме в течение последних 2 лет
- женщины или мужчины должны соответствовать критериям DSM-IV в отношении текущей алкогольной или наркотической зависимости (DSM-IV, 4-е изд., Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.)
- женщины или мужчины должны иметь медицинское разрешение на амбулаторное лечение, ориентированное на воздержание
- женщины или мужчины должны согласиться воздерживаться от употребления алкоголя или запрещенных наркотиков на время лечения
- женщины или мужчины должны воздерживаться от обращения за дополнительным лечением от злоупотребления психоактивными веществами, за исключением встреч самопомощи (например, Анонимных Наркоманов) на время лечения, если это не рекомендовано его основным индивидуальным терапевтом.
- случайно выбранный целевой ребенок не может иметь когнитивные или физические ограничения, препятствующие проведению интервью (например, умственная отсталость, слепота).
- дети в исследовании должны свободно владеть английским языком.
Критерий исключения:
- если один из партнеров совершал серьезные уровни насилия по отношению к другому по оценке временной шкалы супружеского насилия или CTS-2
- если один из родителей соответствует критериям DSM-IV органического психического расстройства, шизофрении, бредового (параноидного) расстройства или других психотических расстройств
- если один из партнеров участвует в других курсах лечения от наркозависимости (кроме групп самопомощи)
- один или оба партнера боятся участвовать в парном лечении
- один или оба партнера хотят полностью или частично разорвать отношения из-за ИПВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование по образу жизни
Пары получают поведенческую терапию для пар в связи с употреблением наркотиков родителями.
|
Пары участвуют в 12 сеансах поведенческой терапии для пар, направленных на сокращение употребления психоактивных веществ и улучшение отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние лечения СА у родителей на поведенческие, эмоциональные и СА последствия употребления родителями наркотиков родителями
Временное ограничение: до шести месяцев после лечения
|
Будет набрана выборка из 160 гетеросексуальных пар с детьми.
Все партнеры мужского или женского пола будут соответствовать текущим критериям DSM-IV в отношении алкогольной или наркотической зависимости.
Все пары должны выполнить измерения, которые оценивают их употребление психоактивных веществ, удовлетворенность диадой, ИПВ, воспитание детей, возможность жестокого обращения с детьми, участие CPS и психологическое функционирование.
Дети завершат измерения симптомов депрессии, беспокойства, симптомов экстернализации, подверженности насилию, эмоциональной безопасности, употребления психоактивных веществ и восприятия родительского поведения своих родителей.
|
до шести месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность лечения поведенческих пар от употребления наркотиков
Временное ограничение: до шести месяцев после лечения
|
Будет набрана выборка из 160 гетеросексуальных пар с детьми.
Все партнеры-мужчины будут соответствовать текущим критериям DSM-IV в отношении алкогольной или наркотической зависимости.
Все пары должны выполнить измерения, которые оценивают их употребление психоактивных веществ, удовлетворенность диадой, ИПВ, воспитание детей, возможность жестокого обращения с детьми, участие CPS и психологическое функционирование.
Дети завершат измерения симптомов депрессии, беспокойства, симптомов экстернализации, подверженности насилию, эмоциональной безопасности, употребления психоактивных веществ и восприятия родительского поведения своих родителей.
|
до шести месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA024740-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведенческая парная терапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Поведенческая парная терапия
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный