- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01172587
Secundaire effecten van ouderbehandeling voor drugsmisbruik bij kinderen
Terwijl ze van pre-adolescentie naar adolescentie en volwassenheid gaan, hebben kinderen een koesterende en ondersteunende omgeving nodig om hun potentieel te realiseren. Helaas leven veel kinderen in destructieve gezinnen die vaak resulteren in negatieve korte- en langetermijnresultaten. Zoals goed beschreven in de wetenschappelijke en lekenpers, is een maar al te vaak voorkomend voorbeeld het misbruik van middelen door ouders. Kinderen die samenwonen met een ouder die middelen misbruikt, hebben vaak aanzienlijke emotionele, gedrags- en sociale problemen. Het is al lang bekend dat interventies nodig zijn om tegemoet te komen aan de klinische behoeften van deze jongeren en om de ontwikkeling van problemen die zich kunnen voordoen in de vroege volwassenheid te helpen voorkomen. Tot op heden waren de meeste behandelingen gericht op individuele behandeling van de kinderen of in het kader van gezinstherapie. Hoewel het ideaal kan zijn om deze jongeren rechtstreeks bij de behandeling te betrekken, is de meerderheid van de verzorgende ouders die in behandeling gaan voor middelenmisbruik zeer terughoudend om hun kinderen toe te staan deel te nemen aan individuele of gezinstherapie. Interventies voor middelenmisbruikende ouders waarbij kinderen niet rechtstreeks betrokken zijn, maar die dienen om de gezinsomgeving als geheel te verbeteren, hebben dus mogelijk het grootste potentieel om de meeste kinderen te bereiken en daardoor hun algehele aanpassing en welzijn positief te beïnvloeden.
Vanuit dit oogpunt is een veelbelovende aanpak de gedragstherapie voor koppels (BCT) voor alcoholisme en drugsmisbruik, een uitgebreide psychosociale interventie voor middelenmisbruik die zich zowel richt op het verminderen van de ernst van de verslaving, het verbeteren van de aanpassing van het paar, het verminderen van interouderlijke conflicten en intiem partnergeweld (IPV), en het verbeteren van de gezinsomgeving en het psychologisch functioneren. In een reeks voorbereidende onderzoeken ontdekte de PI dat kinderen van wie de vaders die middelen gebruiken en de moeders die geen middelen gebruiken, deelnamen aan BCT, een hogere psychosociale aanpassing vertoonden na de behandeling en tijdens een langere follow-up dan jongeren van wie de vaders die middelen gebruikten deelnamen aan individuele behandelingen. behandeling (IBT) of van wie de ouders deelnamen aan een op koppels gebaseerde aandachtscontrolebehandeling. Deze bevindingen geven aan dat BCT zich verder kan uitstrekken dan het paar tot hun kinderen en een ingang kan bieden in het gezinssysteem van waaruit de aanpassing van deze jongeren kan worden verbeterd.
De huidige studie is de volgende belangrijke stap voor deze onderzoekslijn. Ten eerste is de huidige studie een veel verder ontwikkeld onderzoek naar de mogelijke effecten van BCT op meerdere dimensies van jeugdfunctioneren, vanuit meerdere perspectieven. Ten tweede weten we niet "hoe" BCT werkt. De positieve effecten van BCT op ouders (verminderde ernst van de toevoeging, verbeterde dyadische aanpassing, verminderd partnergeweld, verbeterd ouderschap en verbeterde ouderlijke psychologische aanpassing) kunnen positieve "doorsijpelende" effecten hebben op jongeren; we hebben echter geen empirisch onderzoek gedaan naar deze mogelijke werkingsmechanismen. Als we kunnen begrijpen hoe het werkt, kunnen we die informatie gebruiken om BCT te verfijnen om de mechanismen te verbeteren die de jeugd ten goede komen. Daarom zal de huidige studie mogelijke curatieve mechanismen onderzoeken. Ten derde hebben we een zeer beperkt begrip voor "wie" het werkt. We zullen dus onderzoeken of BCT anders kan werken voor kinderen in verschillende ontwikkelingsstadia. Als we dit modererende effect begrijpen, kunnen we mogelijk BCT ontwikkelen en verfijnen om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen met kinderen van verschillende leeftijden.
Om deze problemen aan te pakken, zal de huidige studie onderzoeken hoe BCT wordt geassocieerd met veranderingen in de emotionele en gedragsaanpassing, overtuigingen en gedragingen, inclusief ernstig probleemgedrag, van jongeren van 5 tot 18 jaar (zoals beoordeeld door moeders, vaders en de kinderen). zich). We zullen ons ook richten op mogelijke werkingsmechanismen die positief worden beïnvloed door BCT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie biedt de volgende belangrijke stap voor deze onderzoekslijn. Ten eerste is de huidige studie een veel verder ontwikkeld onderzoek naar de mogelijke effecten van BCT op meerdere dimensies van jeugdfunctioneren, vanuit meerdere perspectieven. Ten tweede weten we niet "hoe" BCT werkt. De positieve effecten van BCT op ouders (verminderde ernst van de toevoeging, verbeterde dyadische aanpassing, verminderd partnergeweld, verbeterd ouderschap en verbeterde ouderlijke psychologische aanpassing) kunnen positieve "doorsijpelende" effecten hebben op jongeren; we hebben echter geen empirisch onderzoek gedaan naar deze mogelijke werkingsmechanismen. Als we kunnen begrijpen hoe het werkt, kunnen we die informatie gebruiken om BCT te verfijnen om de mechanismen te verbeteren die de jeugd ten goede komen. Daarom zal de huidige studie mogelijke curatieve mechanismen onderzoeken. Ten derde hebben we een zeer beperkt begrip voor "wie" het werkt. We zullen dus onderzoeken of BCT anders kan werken voor kinderen in verschillende ontwikkelingsstadia. Als we dit modererende effect begrijpen, kunnen we mogelijk BCT ontwikkelen en verfijnen om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen met kinderen van verschillende leeftijden.
Om deze kwesties aan te pakken, vergelijkt dit onderzoek de emotionele en gedragsaanpassing, overtuigingen en gedragingen, inclusief ernstig probleemgedrag, van jongeren van 5 tot 18 jaar (zoals beoordeeld door moeders, vaders en de kinderen zelf) van wie de moeders of vaders deelname aan BCT aan een Intent-to-Treat-groep. We zullen ons concentreren op mogelijke werkingsmechanismen die positief worden beïnvloed door BCT.
We zijn van plan de informatie die uit het voorgestelde onderzoek is verzameld, te gebruiken om BCT te verfijnen en aan te passen om de positieve effecten ervan op kinderen te vergroten. Dit proces van (a) het onderzoeken van meerdere dimensies van functioneren en (b) het evalueren van theoretisch en empirisch geïdentificeerde bemiddelaars en moderatoren om de ontwikkeling en verfijning van interventies te informeren, wordt al meer dan een decennium met succes gebruikt bij BCT, resulterend in empirisch geïnformeerde BCT-varianten voor alcoholische patiënten, drugsmisbruikende patiënten, patiënten die zich bezighouden met huiselijk geweld, vrouwelijke drugsmisbruikende patiënten, enzovoort. Dit project vormt dus de volgende cruciale stap voor verfijning van BCT en interventies voor paren die BCT binnenkomen en voogdijkinderen hebben, van wie de laatsten mogelijk alleen kunnen helpen door hun ouders te helpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paren moeten minstens 2 jaar getrouwd zijn of samenwonen in een stabiele relatie
- beide partners moeten minstens 18 jaar oud zijn
- mannen moeten de afgelopen 2 jaar in het huis hebben gewoond
- vrouwen of mannen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige alcohol- of drugsverslaving (DSM-IV 4th ed., American Psychiatric Association, 1994)
- vrouwen of mannen moeten een medische toestemming hebben om deel te nemen aan onthoudingsgerichte poliklinische behandelingen
- vrouwen of mannen moeten ermee instemmen zich te onthouden van het gebruik van alcohol of illegale drugs voor de duur van de behandeling
- vrouwen of mannen moeten afzien van het zoeken naar aanvullende behandelingen voor middelenmisbruik, behalve voor zelfhulpbijeenkomsten (bijv. Narcotics Anonymous) voor de duur van de behandeling, tenzij aanbevolen door zijn primaire individuele therapeut.
- het willekeurig geselecteerde doelkind mag geen cognitieve of fysieke beperkingen hebben die een interview in de weg staan (bijvoorbeeld mentale retardatie, blindheid).
- kinderen in de studie moeten vloeiend Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- als een van beide partners ernstige vormen van geweld tegen de ander heeft gepleegd, zoals beoordeeld door de tijdlijn Followback Echtelijk geweld of CTS-2
- als een van de ouders voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een organische psychische stoornis, schizofrenie, waanvoorstellingen (paranoïde) of andere psychotische stoornissen
- als een van de partners deelneemt aan andere middelenmisbruikbehandelingen (behalve voor zelfhulpgroepen)
- een of beide partners zijn bang om deel te nemen aan een relatiebehandeling
- één of beide partners willen vanwege HG geheel of gedeeltelijk uit de relatie stappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Leefstijlbegeleiding
Stellen krijgen gedragstherapie voor koppels voor drugsgebruik van de ouders.
|
Koppels nemen deel aan 12 sessies van gedragstherapie voor koppels die zijn ontworpen om het gebruik van middelen te verminderen en het functioneren van de relatie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van de SA-behandeling van ouders op de gedrags-, emotionele en SA-uitkomsten van drugsgebruik van ouders bij jongeren
Tijdsspanne: tot zes maanden na de behandeling
|
Een steekproef van 160 heteroseksuele paren met kinderen zal worden gerekruteerd.
Alle mannelijke of vrouwelijke partners voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor alcohol- of drugsverslaving.
Alle paren zullen maatregelen uitvoeren die hun middelengebruik, tevredenheid met twee partners, IPV, ouderschap, potentieel voor kindermishandeling, CPS-betrokkenheid en psychisch functioneren beoordelen.
Kinderen zullen metingen uitvoeren die depressiesymptomen, angst, externaliserende symptomen, blootstelling aan geweld, emotionele veiligheid, middelengebruik en percepties van het opvoedgedrag van hun ouders meten.
|
tot zes maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van behandeling van gedragsparen voor drugsgebruik
Tijdsspanne: tot zes maanden na de behandeling
|
Een steekproef van 160 heteroseksuele paren met kinderen zal worden gerekruteerd.
Alle mannelijke partners voldoen aan de huidige criteria van de DSM-IV voor alcohol- of drugsverslaving.
Alle paren zullen maatregelen uitvoeren die hun middelengebruik, tevredenheid met twee partners, IPV, ouderschap, potentieel voor kindermishandeling, CPS-betrokkenheid en psychisch functioneren beoordelen.
Kinderen zullen metingen uitvoeren die depressiesymptomen, angst, externaliserende symptomen, blootstelling aan geweld, emotionele veiligheid, middelengebruik en percepties van het opvoedgedrag van hun ouders meten.
|
tot zes maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .