- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01172587
Efeitos secundários do tratamento dos pais para abuso de drogas em crianças
À medida que passam da pré-adolescência para a adolescência e a idade adulta, as crianças precisam de ambientes estimulantes e de apoio para realizar seu potencial. Infelizmente, muitas crianças residem em famílias destrutivas que geralmente resultam em resultados negativos de curto e longo prazo. Conforme bem relatado na imprensa científica e leiga, um exemplo muito comum envolve o abuso de substâncias pelos pais. De fato, as crianças que vivem com pais que abusam de substâncias geralmente apresentam problemas emocionais, comportamentais e sociais significativos. Há muito se reconhece que são necessárias intervenções para atender às necessidades clínicas desses jovens e ajudar a prevenir o desenvolvimento de problemas que possam surgir no início da idade adulta. Até o momento, a maioria dos tratamentos se concentrou em tratar as crianças individualmente ou no contexto da terapia familiar. Embora envolver diretamente esses jovens no tratamento possa ser ideal, a maioria dos pais sob custódia que iniciam o tratamento para abuso de substâncias relutam muito em permitir que seus filhos se envolvam em terapia individual ou familiar. Assim, as intervenções para pais usuários de drogas que não envolvam diretamente as crianças, mas que sirvam para melhorar o ambiente familiar como um todo, podem ter o maior potencial para atingir o maior número de crianças e, assim, influenciar positivamente seu ajustamento geral e bem-estar.
A partir dessa vantagem, uma abordagem promissora é a Terapia Comportamental de Casais [BCT] para alcoolismo e abuso de drogas, uma intervenção psicossocial abrangente para abuso de substâncias que se concentra na redução da gravidade do vício, melhorando o ajustamento do casal, reduzindo o conflito interparental e a violência entre parceiros íntimos (IPV), e melhorar o ambiente familiar e o funcionamento psicológico. Em uma série de estudos preliminares, o PI descobriu que crianças cujos pais abusadores de substâncias e mães não abusadoras de substâncias participaram do BCT exibiram maior ajustamento psicossocial no pós-tratamento e durante um acompanhamento prolongado do que jovens cujos pais abusadores de substâncias participaram de programas individuais (IBT) ou cujos pais participaram de um tratamento de controle de atenção baseado em casais. Esses achados indicam que o BCT pode se estender além do casal para seus filhos e pode fornecer um ponto de entrada no sistema familiar para melhorar o ajustamento desses jovens.
O presente estudo é o próximo passo importante para esta linha de pesquisa. Em primeiro lugar, o presente estudo é um exame muito mais desenvolvido dos efeitos potenciais do BCT em múltiplas dimensões do funcionamento juvenil, tomado de múltiplas perspectivas. Em segundo lugar, não sabemos "como" o BCT funciona. Os efeitos positivos do BCT sobre os pais (diminuição da severidade da adição, melhor ajuste diádico, redução da violência por parte do parceiro, melhor parentalidade e melhor ajuste psicológico dos pais) podem ter efeitos positivos "gotejamento" nos jovens; no entanto, não realizamos um exame empírico desses mecanismos potenciais de ação. Se pudermos entender como funciona, poderemos usar essa informação para refinar o BCT para aprimorar os mecanismos que beneficiam os jovens. Assim, o presente estudo examinará possíveis mecanismos curativos. Em terceiro lugar, temos uma compreensão muito limitada de "para quem" funciona. Assim, examinaremos se o BCT pode operar de maneira diferente para crianças em diferentes estágios de desenvolvimento. Se pudermos entender esse efeito moderador, poderemos desenvolver e refinar o BCT para atender às necessidades de famílias com crianças de diferentes idades.
Para abordar essas questões, o presente estudo examinará como o BCT está associado a mudanças no ajuste emocional e comportamental, crenças e comportamentos, incluindo comportamentos problemáticos graves, de jovens de 5 a 18 anos (conforme avaliado por mães, pais e filhos). eles mesmos). Também vamos nos concentrar em potenciais mecanismos de ação que são influenciados positivamente pelo BCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo fornece o próximo passo importante para esta linha de pesquisa. Em primeiro lugar, o presente estudo é um exame muito mais desenvolvido dos efeitos potenciais do BCT em múltiplas dimensões do funcionamento juvenil, tomado de múltiplas perspectivas. Em segundo lugar, não sabemos "como" o BCT funciona. Os efeitos positivos do BCT sobre os pais (diminuição da severidade da adição, melhor ajuste diádico, redução da violência por parte do parceiro, melhor parentalidade e melhor ajuste psicológico dos pais) podem ter efeitos positivos "gotejamento" nos jovens; no entanto, não realizamos um exame empírico desses mecanismos potenciais de ação. Se pudermos entender como funciona, poderemos usar essa informação para refinar o BCT para aprimorar os mecanismos que beneficiam os jovens. Assim, o presente estudo examinará possíveis mecanismos curativos. Em terceiro lugar, temos uma compreensão muito limitada de "para quem" funciona. Assim, examinaremos se o BCT pode operar de maneira diferente para crianças em diferentes estágios de desenvolvimento. Se pudermos entender esse efeito moderador, poderemos desenvolver e refinar o BCT para atender às necessidades de famílias com crianças de diferentes idades.
Para abordar essas questões, o presente estudo comparará o ajustamento emocional e comportamental, crenças e comportamentos, incluindo comportamentos problemáticos graves, de jovens de 5 a 18 anos (conforme avaliado por mães, pais e pelas próprias crianças) cujas mães ou pais tomam parte em BCT para um grupo de Intenção de Tratar. Vamos nos concentrar em potenciais mecanismos de ação que são influenciados positivamente pelo BCT.
Pretendemos usar as informações coletadas da investigação proposta para refinar e modificar o BCT para aumentar seus efeitos positivos nas crianças. Este processo de (a) examinar múltiplas dimensões de funcionamento e (b) avaliar mediadores e moderadores identificados teórica e empiricamente para informar o desenvolvimento e refinamento da intervenção tem sido usado com sucesso por mais de uma década com BCT, resultando em variantes de BCT empiricamente informadas para pacientes alcoólatras, pacientes que abusam de drogas, pacientes que se envolvem em violência doméstica, mulheres que abusam de drogas e assim por diante. Assim, este projeto fornece o próximo passo crítico para o refinamento e intervenções do BCT para casais que entram no BCT e têm filhos sob custódia, os últimos dos quais só podemos ajudar ajudando seus pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os casais devem ser casados ou viver em união estável há pelo menos 2 anos
- ambos os parceiros devem ter pelo menos 18 anos de idade
- os homens devem residir na casa nos últimos 2 anos
- mulheres ou homens devem atender aos critérios do DSM-IV para dependência atual de álcool ou drogas (DSM-IV 4ª ed., American Psychiatric Association, 1994)
- mulheres ou homens devem ter autorização médica para se envolver em tratamento ambulatorial orientado para a abstinência
- mulheres ou homens devem concordar em abster-se do uso de álcool ou drogas ilícitas durante o tratamento
- mulheres ou homens devem abster-se de procurar tratamento adicional para abuso de substâncias, exceto para reuniões de auto-ajuda (por exemplo, Narcóticos Anônimos) durante o tratamento, a menos que recomendado por seu terapeuta individual principal.
- a criança-alvo selecionada aleatoriamente não pode ter limitações cognitivas ou físicas que impeçam a entrevista (por exemplo, retardo mental, cegueira).
- as crianças do estudo devem ser fluentes em inglês.
Critério de exclusão:
- se um dos parceiros perpetrou níveis graves de violência contra o outro, conforme avaliado pelo CTS-2 ou CTS-2
- se um dos pais atende aos critérios do DSM-IV para um transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno delirante (paranoide) ou outros transtornos psicóticos
- se um dos parceiros participar de outro tratamento de abuso de substâncias (exceto para grupos de autoajuda)
- um ou ambos os parceiros têm medo de participar do tratamento de casais
- um ou ambos os parceiros querem deixar o relacionamento, no todo ou em parte, devido à VPI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento de estilo de vida
Os casais recebem terapia comportamental de casais para o uso de drogas pelos pais.
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Os casais participam de 12 sessões de Terapia Comportamental de Casais destinadas a reduzir o uso de substâncias e aumentar o funcionamento do relacionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do tratamento de SA dos pais nos resultados comportamentais, emocionais e de SA do uso de drogas pelos pais
Prazo: até seis meses após o tratamento
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Será recrutada uma amostra de 160 casais heterossexuais com filhos.
Todos os parceiros masculinos ou femininos atenderão aos critérios atuais do DSM-IV para dependência de álcool ou drogas.
Todos os casais completarão medidas que avaliam seu uso de substâncias, satisfação diádica, IPV, paternidade, potencial para abuso infantil, envolvimento com CPS e funcionamento psicológico.
As crianças completarão medidas de sintomas de depressão, ansiedade, sintomas de externalização, exposição à violência, segurança emocional, uso de substâncias e percepções do comportamento parental de seus pais.
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até seis meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do Tratamento Comportamental de Casais para o Uso de Drogas
Prazo: até seis meses após o tratamento
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Será recrutada uma amostra de 160 casais heterossexuais com filhos.
Todos os parceiros do sexo masculino atenderão aos critérios atuais do DSM-IV para dependência de álcool ou drogas.
Todos os casais completarão medidas que avaliam seu uso de substâncias, satisfação diádica, IPV, paternidade, potencial para abuso infantil, envolvimento com CPS e funcionamento psicológico.
As crianças completarão medidas de sintomas de depressão, ansiedade, sintomas de externalização, exposição à violência, segurança emocional, uso de substâncias e percepções do comportamento parental de seus pais.
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até seis meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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