- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172587
Efectos secundarios del tratamiento de los padres por abuso de drogas en los niños
A medida que pasan de la preadolescencia a la adolescencia y la edad adulta, los niños necesitan entornos de crianza y apoyo para desarrollar su potencial. Desafortunadamente, muchos niños viven en familias destructivas que a menudo resultan en resultados negativos a corto y largo plazo. Como bien se relata en la prensa científica y laica, un ejemplo demasiado común involucra el abuso de sustancias por parte de los padres. De hecho, los niños que viven con un padre que abusa de sustancias a menudo tienen problemas emocionales, sociales y de comportamiento significativos. Durante mucho tiempo se ha reconocido que se necesitan intervenciones para abordar las necesidades clínicas de estos jóvenes y para ayudar a prevenir el desarrollo de problemas que pueden surgir en la edad adulta temprana. Hasta la fecha, la mayoría de los tratamientos se han centrado en tratar a los niños individualmente o en el contexto de la terapia familiar. Aunque puede ser ideal involucrar directamente a estos jóvenes en el tratamiento, la mayoría de los padres con custodia que ingresan en tratamiento por abuso de sustancias son muy reacios a permitir que sus hijos participen en terapia individual o familiar. Por lo tanto, las intervenciones para padres que abusan de sustancias que no involucran directamente a los niños, pero sirven para mejorar el entorno familiar en su conjunto, pueden tener el mayor potencial para llegar a la mayoría de los niños y, por lo tanto, influir positivamente en su ajuste y bienestar general.
Desde esta perspectiva, un enfoque prometedor es la Terapia conductual de pareja [BCT] para el alcoholismo y el abuso de drogas, una intervención psicosocial integral para el abuso de sustancias que se enfoca tanto en reducir la gravedad de la adicción, mejorar el ajuste de la pareja, reducir el conflicto entre padres y la violencia de pareja íntima (IPV), y mejorar el entorno familiar y el funcionamiento psicológico. En una serie de estudios preliminares, el IP encontró que los niños cuyos padres abusadores de sustancias y madres que no abusan de sustancias participaron en BCT mostraron un mayor ajuste psicosocial después del tratamiento y durante un seguimiento prolongado que los jóvenes cuyos padres abusadores de sustancias participaron en BCT. (IBT) o cuyos padres participaron en un tratamiento de control de atención basado en parejas. Estos hallazgos indican que BCT puede extenderse más allá de la pareja a sus hijos y puede proporcionar un punto de entrada al sistema familiar desde el cual mejorar el ajuste de estos jóvenes.
El presente estudio es el siguiente paso importante en esta línea de investigación. Primero, el presente estudio es un examen mucho más desarrollado de los efectos potenciales de BCT en múltiples dimensiones del funcionamiento de los jóvenes, tomado desde múltiples perspectivas. En segundo lugar, no sabemos "cómo" funciona BCT. Los efectos positivos de BCT en los padres (reducción de la severidad de la adición, mejora del ajuste diádico, reducción de la violencia de pareja, mejora de la crianza y mejora del ajuste psicológico de los padres) pueden tener efectos positivos de "filtración" en los jóvenes; sin embargo, no hemos realizado un examen empírico de estos posibles mecanismos de acción. Si podemos entender cómo funciona, podremos usar esa información para refinar BCT y mejorar los mecanismos que benefician a los jóvenes. Por lo tanto, el presente estudio examinará los posibles mecanismos curativos. En tercer lugar, tenemos una comprensión muy limitada de "para quién" funciona. Por lo tanto, examinaremos si BCT puede funcionar de manera diferente para niños de diferentes etapas de desarrollo. Si podemos entender este efecto moderador, podremos desarrollar y refinar BCT para satisfacer las necesidades de las familias con niños de diferentes edades.
Para abordar estos problemas, el presente estudio examinará cómo BCT se asocia con cambios en el ajuste emocional y conductual, las creencias y los comportamientos, incluidos los comportamientos problemáticos graves, de los jóvenes de 5 a 18 años (según la calificación de las madres, los padres y los niños). ellos mismos). También nos centraremos en los posibles mecanismos de acción que están influenciados positivamente por BCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio proporciona el siguiente paso importante para esta línea de investigación. Primero, el presente estudio es un examen mucho más desarrollado de los efectos potenciales de BCT en múltiples dimensiones del funcionamiento de los jóvenes, tomado desde múltiples perspectivas. En segundo lugar, no sabemos "cómo" funciona BCT. Los efectos positivos de BCT en los padres (reducción de la severidad de la adición, mejora del ajuste diádico, reducción de la violencia de pareja, mejora de la crianza y mejora del ajuste psicológico de los padres) pueden tener efectos positivos de "filtración" en los jóvenes; sin embargo, no hemos realizado un examen empírico de estos posibles mecanismos de acción. Si podemos entender cómo funciona, podremos usar esa información para refinar BCT y mejorar los mecanismos que benefician a los jóvenes. Por lo tanto, el presente estudio examinará los posibles mecanismos curativos. En tercer lugar, tenemos una comprensión muy limitada de "para quién" funciona. Por lo tanto, examinaremos si BCT puede funcionar de manera diferente para niños de diferentes etapas de desarrollo. Si podemos entender este efecto moderador, podremos desarrollar y refinar BCT para satisfacer las necesidades de las familias con niños de diferentes edades.
Para abordar estos temas, el presente estudio comparará el ajuste emocional y conductual, las creencias y los comportamientos, incluidos los comportamientos problemáticos graves, de jóvenes de 5 a 18 años (según la calificación de las madres, los padres y los propios niños) cuyas madres o padres toman parte en BCT a un grupo por intención de tratar. Nos centraremos en los posibles mecanismos de acción que están influenciados positivamente por BCT.
Tenemos la intención de utilizar la información recopilada de la investigación propuesta para refinar y modificar BCT para mejorar sus efectos positivos en los niños. Este proceso de (a) examinar múltiples dimensiones del funcionamiento y (b) evaluar mediadores y moderadores identificados teórica y empíricamente para informar el desarrollo y el refinamiento de la intervención se ha utilizado con éxito durante más de una década con BCT, lo que ha dado como resultado variantes de BCT informadas empíricamente para pacientes alcohólicos. pacientes que abusan de las drogas, pacientes que se dedican a la violencia doméstica, pacientes que abusan de sustancias, etc. Por lo tanto, este proyecto proporciona el siguiente paso crítico para el refinamiento de BCT y las intervenciones para las parejas que ingresan a BCT que tienen hijos con custodia, a los que quizás solo podamos ayudar ayudando a sus padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- las parejas deben estar casadas o conviviendo en una relación estable durante al menos 2 años
- ambos socios deben tener al menos 18 años de edad
- los hombres deben residir en el hogar durante los últimos 2 años
- las mujeres o los hombres deben cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual del alcohol o las drogas (DSM-IV 4th ed., American Psychiatric Association, 1994)
- las mujeres o los hombres deben tener autorización médica para participar en un tratamiento ambulatorio orientado a la abstinencia
- las mujeres o los hombres deben aceptar abstenerse del uso de alcohol o drogas ilícitas durante la duración del tratamiento
- las mujeres o los hombres deben abstenerse de buscar tratamiento adicional por abuso de sustancias, excepto en reuniones de autoayuda (p. ej., Narcóticos Anónimos) durante la duración del tratamiento, a menos que lo recomiende su terapeuta individual principal.
- el niño objetivo seleccionado al azar no puede tener limitaciones cognitivas o físicas que impidan la entrevista (por ejemplo, retraso mental, ceguera).
- los niños en el estudio deben hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- si cualquiera de los miembros de la pareja ha perpetrado niveles severos de violencia contra el otro según la evaluación de la línea de tiempo de seguimiento de la violencia conyugal o CTS-2
- si alguno de los padres cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno delirante (paranoide) u otros trastornos psicóticos
- si alguno de los miembros de la pareja participa en otro tratamiento por abuso de sustancias (excepto en grupos de autoayuda)
- uno o ambos miembros de la pareja tienen miedo de participar en un tratamiento de pareja
- uno o ambos socios quieren terminar la relación, en todo o en parte, debido a IPV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consejería de estilo de vida
Las parejas reciben terapia de pareja conductual para el uso de drogas por parte de los padres.
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Las parejas participan en 12 sesiones de Terapia conductual para parejas diseñadas para reducir el uso de sustancias y aumentar el funcionamiento de la relación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del tratamiento de SA de los padres en los resultados conductuales, emocionales y de SA del consumo de drogas de los padres en los jóvenes
Periodo de tiempo: hasta seis meses después del tratamiento
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Se reclutará una muestra de 160 parejas heterosexuales con hijos.
Todas las parejas masculinas o femeninas cumplirán los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia del alcohol o las drogas.
Todas las parejas completarán medidas que evalúan su uso de sustancias, satisfacción diádica, IPV, crianza, potencial de abuso infantil, participación de CPS y funcionamiento psicológico.
Los niños completarán medidas de síntomas de depresión, ansiedad, síntomas de externalización, exposición a la violencia, seguridad emocional, uso de sustancias y percepciones del comportamiento de crianza de sus padres.
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hasta seis meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del tratamiento conductual de pareja para el consumo de drogas
Periodo de tiempo: hasta seis meses después del tratamiento
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Se reclutará una muestra de 160 parejas heterosexuales con hijos.
Todas las parejas masculinas cumplirán los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia del alcohol o las drogas.
Todas las parejas completarán medidas que evalúan su uso de sustancias, satisfacción diádica, IPV, crianza, potencial de abuso infantil, participación de CPS y funcionamiento psicológico.
Los niños completarán medidas de síntomas de depresión, ansiedad, síntomas de externalización, exposición a la violencia, seguridad emocional, uso de sustancias y percepciones del comportamiento de crianza de sus padres.
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hasta seis meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kelley, M. L., Klostermann, K., & Henson, J. M. (2013). Cognitive-behavioral couples therapy for substance abusing parents. In N. Suchman, M. Pajulo, & L. Mayes (Eds.), Parenting and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. Cambridge: Oxford University Press.
- Klostermann K, Kelley ML, Mignone T, Pusateri L, Wills K. Behavioral couples therapy for substance abusers: where do we go from here? Subst Use Misuse. 2011;46(12):1502-9. doi: 10.3109/10826084.2011.576447. Epub 2011 Jun 28.
- Kelley ML, D'Lima GM, Henson JM, Cotten C. Substance-abusing mothers and fathers' willingness to allow their children to receive mental health treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Jul;47(1):106-11. doi: 10.1016/j.jsat.2014.02.007. Epub 2014 Mar 6.
- Kelley ML, Lawrence HR, Milletich RJ, Hollis BF, Henson JM. Modeling risk for child abuse and harsh parenting in families with depressed and substance-abusing parents. Child Abuse Negl. 2015 May;43:42-52. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.01.017. Epub 2015 Feb 25.
- Kelley, M. L., Hollis, B. F., Milletich, R. J., Henson, J. M., Cooke, C. G., & Kurtz, E. D. (2015). Childcare involvement, satisfaction with one's partner as a parent, and dyadic satisfaction among fathers with substance use disorders and their nonsubstance-abusing partners. Fathering,13(2).
- Kelley, M. L., White, T. D., Milletich, R. J., Hollis, B. F., Haislip, B. N., Heidt, C., & Henson, J. M, (in press). Youth emotional reactivity to interparental conflict and parental hostility as related to worrying among children living with substance-abusing parents. Journal of Child and Family Studies.
- Kelley ML, Bravo AJ, Braitman AL, Lawless AK, Lawrence HR. Behavioral Couples Treatment for Substance Use Disorder: Secondary Effects on the Reduction of Risk for Child Abuse. J Subst Abuse Treat. 2016 Mar;62:10-9. doi: 10.1016/j.jsat.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kelley, M. L., & Braitman, A. L. (2016). Antisocial behavior and intimate partner violence among single and dual substance-abusing couples. Journal of Family Violence. Jan. 21st, 2016.
- Braitman AL, Kelley ML. Initiation and retention in couples outpatient treatment for parents with drug and alcohol use disorders. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;24(3):174-184. doi: 10.1037/pha0000072. Epub 2016 Apr 11. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;26(3):327-328.
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- 1R01DA024740-01A2 (NIH)
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