- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174966
Évaluation de la tension transcutanée en oxygène/test de provocation à l'oxygène chez les patients en unité de soins intensifs (USI) (ICUPtO2OCT)
Évaluation de la tension transcutanée en oxygène et du test de provocation à l'oxygène chez les patients adultes en soins intensifs
L'absence d'augmentation de la pression partielle sous-cutanée d'oxygène (PO2) en réponse à une fraction élevée d'oxygène inspiré (FiO2), appelée "test de provocation à l'oxygène (OCT)", a été associée à une morbidité et une mortalité plus élevées chez les sujets humains. Les patients avaient des résultats négatifs au test de provocation à l'O2, indiquant qu'une consommation d'O2 dépendante du débit pouvait avoir été présente. Des rapports récents utilisant la PO2 transcutanée non invasive (PtO2) et la pression partielle transcutanée des sondes de dioxyde de carbone ont observé une relation entre les valeurs des tests de provocation à faible teneur en oxygène et la mortalité et la défaillance des organes. Les valeurs OCT fournissent une méthode non invasive accessible pour détecter un choc précoce.
À ce jour, ces études sur l'OCT chez les patients en soins intensifs sont rares. Personne n'a quantifié OCT à CI, DO2I、ScvO2.
Cette étude a exploré :
- relation entre les facteurs du patient, les variables hémodynamiques, la PtO2 et l'OCT et la mortalité ;
- relation entre l'indice PtO2, l'indice d'oxygène tissulaire, l'indice de défi d'oxygène à CI, DO2, ScvO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Indice PtO2 = PtO2/PaO2;indice d'oxygène tissulaire=PtO2/FiO2;
Valeur OCT 5min = défi 5minPtO2 - PtO2baseline ;
Valeur OCT 10min = défi 10minPtO2- PtO2baseline ;
indice de provocation à l'oxygène = (10minPtO2- PtO2baseline)/(10minPaO2-PaO2baseline)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- dawei liu, MD
- Numéro de téléphone: 010-65296091
- E-mail: dwliu98@yahoo.com
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Contact:
- huaiwu he
- Numéro de téléphone: 010-65296094
- E-mail: tjmuhhw@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- huaiwu he
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Nécessitant des cathéters artériels et des cathéters artériels pulmonaires ou des cathéters PiCCO-plus ou veineux centraux
- FiO2<80 % et SpO2>92 %
- Consentement informé
Critère d'exclusion:
- On ne s'attend pas à vivre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Survivant Non survivant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité en USI
Délai: 28 jours après l'inscription
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28 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: 28 jours après l'inscription
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28 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: dawei liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu M, Morita SY, Daniel SR, Chapital A, Waxman K, Severino R. Transcutaneous pressure of oxygen: a noninvasive and early detector of peripheral shock and outcome. Shock. 2006 Nov;26(5):450-6. doi: 10.1097/01.shk.0000228798.18174.6a.
- Yu M, Chapital A, Ho HC, Wang J, Takanishi D Jr. A prospective randomized trial comparing oxygen delivery versus transcutaneous pressure of oxygen values as resuscitative goals. Shock. 2007 Jun;27(6):615-22. doi: 10.1097/shk.0b013e31802f0295.
- Jonsson K, Jensen JA, Goodson WH 3rd, West JM, Hunt TK. Assessment of perfusion in postoperative patients using tissue oxygen measurements. Br J Surg. 1987 Apr;74(4):263-7. doi: 10.1002/bjs.1800740413.
- Goeckenjan G, Strasser K. Relation of transcutaneous to arterial pO2 in hypoxaemia, normoxaemia and hyperoxaemia. Investigations in adults with normal circulation and in patients with circulatory insufficiency. Biotelemetry. 1977;4(2):77-87.
- Reed RL 2nd, Maier RV, Landicho D, Kenny MA, Carrico CJ. Correlation of hemodynamic variables with transcutaneous PO2 measurements in critically ill adult patients. J Trauma. 1985 Nov;25(11):1045-53.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-ICU-LDW-OCT
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