- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174966
Beoordeling van transcutane zuurstofspanning/zuurstofuitdagingstest bij patiënten op de intensive care (ICU). (ICUPtO2OCT)
Beoordeling van transcutane zuurstofspanning en zuurstofuitdagingstest bij volwassen intensive care-patiënten
Het ontbreken van een stijging van de subcutane partiële zuurstofdruk (PO2) als reactie op een hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2), de "zuurstofuitdagingstest (OCT)" genoemd, werd in verband gebracht met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij menselijke proefpersonen. Patiënten hadden negatieve O2-provocatietestresultaten, wat erop wijst dat er mogelijk sprake was van stroomafhankelijk O2-verbruik. Recente rapporten die gebruik maken van de niet-invasieve transcutane PO2 (PtO2) en transcutane partiële druk van koolstofdioxidesondes hebben een verband waargenomen tussen lage zuurstofuitdagingstestwaarden en mortaliteit en orgaanfalen. De OCT-waarden bieden een toegankelijke, niet-invasieve methode voor het detecteren van vroege shock.
Tot op heden zijn deze onderzoeken naar OCT bij de IC-patiënten zeldzaam. Niemand heeft OCT gekwantificeerd naar CI, DO2I、ScvO2.
Deze studie onderzocht:
- relatie tussen patiëntfactoren, hemodynamische variabelen, PtO2 en OCT tot mortaliteit;
- relatie tussen PtO2-index, weefselzuurstofindex, zuurstofuitdagingsindex tot CI, DO2, ScvO2.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
PtO2-index = PtO2/PaO2; weefselzuurstofindex = PtO2/FiO2;
5min OCT-waarde = uitgedaagd 5minPtO2 - PtO2baseline;
10min OCT-waarde = uitgedaagd 10minPtO2- PtO2baseline;
zuurstofuitdagingsindex = (10minPtO2- PtO2baseline)/(10minPaO2-PaO2baseline)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- dawei liu, MD
- Telefoonnummer: 010-65296091
- E-mail: dwliu98@yahoo.com
-
Contact:
- huaiwu he
- Telefoonnummer: 010-65296094
- E-mail: tjmuhhw@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- huaiwu he
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Arteriekatheters en longslagaderkatheters of PiCCO-plus of centraal veneuze katheters nodig
- FiO2<80% en SpO2>92%
- Toestemming geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht niet te leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Overlevende Niet-overlevende
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving
|
28 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving
|
28 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: dawei liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yu M, Morita SY, Daniel SR, Chapital A, Waxman K, Severino R. Transcutaneous pressure of oxygen: a noninvasive and early detector of peripheral shock and outcome. Shock. 2006 Nov;26(5):450-6. doi: 10.1097/01.shk.0000228798.18174.6a.
- Yu M, Chapital A, Ho HC, Wang J, Takanishi D Jr. A prospective randomized trial comparing oxygen delivery versus transcutaneous pressure of oxygen values as resuscitative goals. Shock. 2007 Jun;27(6):615-22. doi: 10.1097/shk.0b013e31802f0295.
- Jonsson K, Jensen JA, Goodson WH 3rd, West JM, Hunt TK. Assessment of perfusion in postoperative patients using tissue oxygen measurements. Br J Surg. 1987 Apr;74(4):263-7. doi: 10.1002/bjs.1800740413.
- Goeckenjan G, Strasser K. Relation of transcutaneous to arterial pO2 in hypoxaemia, normoxaemia and hyperoxaemia. Investigations in adults with normal circulation and in patients with circulatory insufficiency. Biotelemetry. 1977;4(2):77-87.
- Reed RL 2nd, Maier RV, Landicho D, Kenny MA, Carrico CJ. Correlation of hemodynamic variables with transcutaneous PO2 measurements in critically ill adult patients. J Trauma. 1985 Nov;25(11):1045-53.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-ICU-LDW-OCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten