- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174966
Vurdering av transkutan oksygenspenning/oksygenutfordringstest hos pasienter med intensivavdeling (ICU) (ICUPtO2OCT)
Vurdering av transkutan oksygenspenning og oksygenutfordringstest hos voksne intensivpasienter
Mangelen på subkutan partialtrykk av oksygen (PO2) økning som svar på høy brøkdel av inspirert oksygen (FiO2), kalt "oksygenutfordringstesten (OCT)", var assosiert med høyere sykelighet og dødelighet hos mennesker. Pasientene hadde negative O2-utfordringstestresultater, noe som indikerte at strømningsavhengig O2-forbruk kan ha vært tilstede. Nylige rapporter som bruker ikke-invasiv transkutan PO2 (PtO2) og transkutan partialtrykk av karbondioksidprober har observert en sammenheng mellom lave oksygenutfordringstestverdier og dødelighet og organsvikt. OCT-verdiene gir en tilgjengelig ikke-invasiv metode for å oppdage tidlig sjokk.
Til dags dato er disse studiene av OCT hos ICU-pasienter sjelden. Ingen har kvantifisert OCT til CI, DO2I, ScvO2.
Denne studien utforsket:
- forhold mellom pasientfaktorer, hemodynamiske variabler, PtO2 og OCT til dødelighet;
- forhold mellom PtO2-indeks, oksygenindeks i vev, oksygenutfordringsindeks til CI, DO2, ScvO2.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PtO2-indeks = PtO2/PaO2;vevsoksygenindeks=PtO2/FiO2;
5min OCT verdi = utfordret 5minPtO2 - PtO2baseline;
10min OCT-verdi= utfordret 10minPtO2- PtO2baseline;
oksygenutfordringsindeks = (10minPtO2-PtO2baseline)/(10minPaO2-PaO2baseline)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- dawei liu, MD
- Telefonnummer: 010-65296091
- E-post: dwliu98@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- huaiwu he
- Telefonnummer: 010-65296094
- E-post: tjmuhhw@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- huaiwu he
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Krever arteriekatetre og lungearteriekatetre eller PiCCO-plus eller sentrale venekatetre
- FiO2<80 % og SpO2>92 %
- Samtykke informert
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forventet å leve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Overlevende Ikke-overlevende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
|
28 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
|
28 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: dawei liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yu M, Morita SY, Daniel SR, Chapital A, Waxman K, Severino R. Transcutaneous pressure of oxygen: a noninvasive and early detector of peripheral shock and outcome. Shock. 2006 Nov;26(5):450-6. doi: 10.1097/01.shk.0000228798.18174.6a.
- Yu M, Chapital A, Ho HC, Wang J, Takanishi D Jr. A prospective randomized trial comparing oxygen delivery versus transcutaneous pressure of oxygen values as resuscitative goals. Shock. 2007 Jun;27(6):615-22. doi: 10.1097/shk.0b013e31802f0295.
- Jonsson K, Jensen JA, Goodson WH 3rd, West JM, Hunt TK. Assessment of perfusion in postoperative patients using tissue oxygen measurements. Br J Surg. 1987 Apr;74(4):263-7. doi: 10.1002/bjs.1800740413.
- Goeckenjan G, Strasser K. Relation of transcutaneous to arterial pO2 in hypoxaemia, normoxaemia and hyperoxaemia. Investigations in adults with normal circulation and in patients with circulatory insufficiency. Biotelemetry. 1977;4(2):77-87.
- Reed RL 2nd, Maier RV, Landicho D, Kenny MA, Carrico CJ. Correlation of hemodynamic variables with transcutaneous PO2 measurements in critically ill adult patients. J Trauma. 1985 Nov;25(11):1045-53.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-ICU-LDW-OCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater