- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01174966
Оценка чрескожного теста напряжения кислорода/теста кислородной нагрузки у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) (ICUPtO2OCT)
Оценка чрескожного напряжения кислорода и теста кислородной нагрузки у взрослых пациентов интенсивной терапии
Отсутствие повышения подкожного парциального давления кислорода (PO2) в ответ на высокую долю вдыхаемого кислорода (FiO2), называемое «тестом на кислородную нагрузку (OCT)», было связано с более высокой заболеваемостью и смертностью у людей. У пациентов были отрицательные результаты тестов с нагрузкой O2, что указывало на то, что потребление O2 могло зависеть от потока. В недавних отчетах с использованием неинвазивных чрескожных датчиков PO2 (PtO2) и чрескожного парциального давления датчиков углекислого газа наблюдалась связь между значениями тестов с низким содержанием кислорода и смертностью и недостаточностью органов. Значения ОКТ обеспечивают доступный неинвазивный метод выявления раннего шока.
На сегодняшний день такие исследования ОКТ у больных ОРИТ проводятся редко. Никто не проводил количественную оценку OCT в CI, DO2I, ScvO2.
В этом исследовании изучались:
- взаимосвязь между факторами пациента, гемодинамическими переменными, PtO2 и ОКТ со смертностью;
- взаимосвязь индекса PtO2, тканевого кислородного индекса, кислородного индекса с CI, DO2, ScvO2.
Обзор исследования
Подробное описание
Индекс PtO2 = PtO2/PaO2; индекс кислорода в тканях = PtO2/FiO2;
5-минутное значение OCT = провокационное 5-минутное PtO2 - базовое значение PtO2;
10-минутное значение OCT = контрольное 10-минутное PtO2-PtO2базовое значение;
индекс кислородной нагрузки = (10 мин PtO2-PtO2 базовый уровень) / (10 мин PaO2-PaO2 базовый уровень)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- dawei liu, MD
- Номер телефона: 010-65296091
- Электронная почта: dwliu98@yahoo.com
-
Контакт:
- huaiwu he
- Номер телефона: 010-65296094
- Электронная почта: tjmuhhw@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- huaiwu he
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Требуются артериальные катетеры и катетеры легочной артерии или катетеры PiCCO-plus или центральные венозные катетеры
- FiO2<80% и SpO2>92%
- Согласие информировано
Критерий исключения:
- Не ожидается, чтобы жить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Выживший Не выживший
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 день после зачисления
|
28 день после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
больничная смертность
Временное ограничение: 28 день после зачисления
|
28 день после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: dawei liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu M, Morita SY, Daniel SR, Chapital A, Waxman K, Severino R. Transcutaneous pressure of oxygen: a noninvasive and early detector of peripheral shock and outcome. Shock. 2006 Nov;26(5):450-6. doi: 10.1097/01.shk.0000228798.18174.6a.
- Yu M, Chapital A, Ho HC, Wang J, Takanishi D Jr. A prospective randomized trial comparing oxygen delivery versus transcutaneous pressure of oxygen values as resuscitative goals. Shock. 2007 Jun;27(6):615-22. doi: 10.1097/shk.0b013e31802f0295.
- Jonsson K, Jensen JA, Goodson WH 3rd, West JM, Hunt TK. Assessment of perfusion in postoperative patients using tissue oxygen measurements. Br J Surg. 1987 Apr;74(4):263-7. doi: 10.1002/bjs.1800740413.
- Goeckenjan G, Strasser K. Relation of transcutaneous to arterial pO2 in hypoxaemia, normoxaemia and hyperoxaemia. Investigations in adults with normal circulation and in patients with circulatory insufficiency. Biotelemetry. 1977;4(2):77-87.
- Reed RL 2nd, Maier RV, Landicho D, Kenny MA, Carrico CJ. Correlation of hemodynamic variables with transcutaneous PO2 measurements in critically ill adult patients. J Trauma. 1985 Nov;25(11):1045-53.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-ICU-LDW-OCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .