- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01174966
Bewertung des transkutanen Sauerstoffspannungs-/Sauerstoff-Challenge-Tests bei Patienten auf der Intensivstation (ICUPtO2OCT)
Bewertung des transkutanen Sauerstoffspannungs- und Sauerstoff-Challenge-Tests bei erwachsenen Intensivpatienten
Der fehlende Anstieg des subkutanen Sauerstoffpartialdrucks (PO2) als Reaktion auf einen hohen Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2), der sogenannte „Sauerstoff-Challenge-Test (OCT)“, war bei menschlichen Probanden mit einer höheren Morbidität und Mortalität verbunden. Die Ergebnisse des O2-Provokationstests der Patienten waren negativ, was darauf hindeutet, dass möglicherweise ein flussabhängiger O2-Verbrauch vorliegt. Jüngste Berichte unter Verwendung der nichtinvasiven transkutanen PO2 (PtO2)- und transkutanen Partialdruck-Sonden von Kohlendioxid haben einen Zusammenhang zwischen niedrigen Sauerstoff-Challenge-Testwerten und Mortalität und Organversagen beobachtet. Die OCT-Werte bieten eine zugängliche, nichtinvasive Methode zur Früherkennung eines Schocks.
Bis heute sind diese Studien zur OCT bei Intensivpatienten selten. Niemand hat OCT auf CI, DO2I, ScvO2 quantifiziert.
In dieser Studie wurde Folgendes untersucht:
- Beziehung zwischen Patientenfaktoren, hämodynamischen Variablen, PtO2 und OCT zur Mortalität;
- Beziehung zwischen PtO2-Index, Gewebesauerstoffindex, Sauerstoff-Challenge-Index zu CI, DO2, ScvO2.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PtO2-Index = PtO2/PaO2; Gewebesauerstoffindex = PtO2/FiO2;
5-Minuten-OCT-Wert = herausgefordertes 5-Minuten-PtO2 - PtO2-Grundlinie;
10-minütiger OCT-Wert = herausgeforderter 10-minütiger PtO2-PtO2-Grundwert;
Sauerstoffbelastungsindex = (10minPtO2-PtO2Basislinie)/(10minPaO2-PaO2Basislinie)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- dawei liu, MD
- Telefonnummer: 010-65296091
- E-Mail: dwliu98@yahoo.com
-
Kontakt:
- huaiwu he
- Telefonnummer: 010-65296094
- E-Mail: tjmuhhw@hotmail.com
-
Unterermittler:
- huaiwu he
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Erfordert einen Arterienkatheter und einen Pulmonalarterienkatheter oder PiCCO-plus- oder zentralen Venenkatheter
- FiO2<80 % und SpO2>92 %
- Einwilligung informiert
Ausschlusskriterien:
- Ich erwarte nicht, dass ich leben werde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überlebender Nichtüberlebender
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einschreibung
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28 Tage nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einschreibung
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28 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: dawei liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu M, Morita SY, Daniel SR, Chapital A, Waxman K, Severino R. Transcutaneous pressure of oxygen: a noninvasive and early detector of peripheral shock and outcome. Shock. 2006 Nov;26(5):450-6. doi: 10.1097/01.shk.0000228798.18174.6a.
- Yu M, Chapital A, Ho HC, Wang J, Takanishi D Jr. A prospective randomized trial comparing oxygen delivery versus transcutaneous pressure of oxygen values as resuscitative goals. Shock. 2007 Jun;27(6):615-22. doi: 10.1097/shk.0b013e31802f0295.
- Jonsson K, Jensen JA, Goodson WH 3rd, West JM, Hunt TK. Assessment of perfusion in postoperative patients using tissue oxygen measurements. Br J Surg. 1987 Apr;74(4):263-7. doi: 10.1002/bjs.1800740413.
- Goeckenjan G, Strasser K. Relation of transcutaneous to arterial pO2 in hypoxaemia, normoxaemia and hyperoxaemia. Investigations in adults with normal circulation and in patients with circulatory insufficiency. Biotelemetry. 1977;4(2):77-87.
- Reed RL 2nd, Maier RV, Landicho D, Kenny MA, Carrico CJ. Correlation of hemodynamic variables with transcutaneous PO2 measurements in critically ill adult patients. J Trauma. 1985 Nov;25(11):1045-53.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-ICU-LDW-OCT
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