- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178190
Le rôle de la vidéobronchoscopie par imagerie à bande étroite dans le cancer du poumon (NBI)
9 août 2010 mis à jour par: Asan Medical Center
Le rendement diagnostique de la vidéobronchoscopie par imagerie à bande étroite dans le cancer du poumon
La vidéobronchoscopie par imagerie à bande étroite (NBI) est une technique optique dans laquelle la lumière filtrée améliore les néoplasmes superficiels en fonction de leur schéma néoangiogénique.
Les objectifs de cette étude étudient son meilleur rendement diagnostique dans l'évaluation du cancer du poumon que la bronchoscopie flexible conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'inspection par endoscopie haute résolution a été suivie par NBI.
Les lésions détectées ont été biopsiées.
appliqué le système de shibuya et al. d'analyser et de classer les schémas vasculaires par NBI en quatre catégories (motif en spirale et en vis, motif en pointillés, motif tortueux, motif avasculaire) par rapport au rendement diagnostique connu de la bronchoscopie conventionnelle à lumière blanche, Un résultat équivalent ou supérieur aura également un impact significatif sur la prise en charge du patient Cette technologie pourrait aider non seulement au diagnostic précoce du cancer du poumon, mais également à une stadification locale plus précise du cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- ChangMin, Choi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
suspicion de lésion endobronchique au scanner thoracique
La description
Critère d'intégration:
- lésion endobronchique au scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Incapacité à consentir à l'étude
- Incapacité à tolérer la bronchoscopie
- Infection pulmonaire active (bronchite, pneumonie)
- Élévation ou dépression du segment ST à l'ECG
- Allongement du temps de prothrombine (< 70 %)
- plaquette <10 000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la biopsie vidéobronchoscopique NBI
Délai: 10-11 mois
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Définir et comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, le rapport de vraisemblance et la précision des techniques de diagnostic du cancer du poumon.
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10-11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détection précoce des lésions cancéreuses à l'aide des descripteurs de Shibuya
Délai: 10-11 mois
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Définir et comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, le rapport de vraisemblance et la précision des techniques de diagnostic du cancer du poumon précoce.
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10-11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (Estimation)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBI-AMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .