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O papel da videobroncoscopia de imagem de banda estreita no câncer de pulmão (NBI)

9 de agosto de 2010 atualizado por: Asan Medical Center

O rendimento diagnóstico da videobroncoscopia por imagem de banda estreita no câncer de pulmão

A videobroncoscopia Narrow Band Imaging (NBI) é uma técnica óptica na qual a luz filtrada realça a neoplasia superficial com base em seu padrão neoangiogênico. Os objetivos deste estudo investigam seu melhor rendimento diagnóstico na avaliação do câncer de pulmão do que a broncoscopia flexível convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A inspeção com endoscopia de alta resolução foi seguida por NBI. As lesões detectadas foram biopsiadas. aplicou o sistema de Shibuya et al. analisar e classificar os padrões vasculares por NBI em quatro categorias (padrão espiral e parafuso, padrão pontilhado, padrão tortuoso, padrão avascular) em comparação com o rendimento diagnóstico conhecido da broncoscopia de luz branca convencional. Um resultado equivalente ou superior também terá um impacto significativo no atendimento ao paciente Essa tecnologia pode ajudar não apenas no diagnóstico do câncer de pulmão em estágio inicial, mas também no estadiamento local mais preciso do câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

suspeita de lesão endobrônquica na TC de tórax

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão endobrônquica na TC de tórax

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Incapacidade de consentir no estudo
  • Incapacidade de tolerar a broncoscopia
  • Infecção pulmonar ativa (bronquite, pneumonia)
  • Elevação ou depressão do segmento ST no ECG
  • Prolongamento do tempo de protrombina (<70%)
  • plaquetas <10.000

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
câncer de pulmão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da biópsia videobroncoscópica NBI
Prazo: 10-11 meses
Definir e comparar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razão de verossimilhança e acurácias para as técnicas de diagnóstico de câncer de pulmão.
10-11 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de detecção precoce de lesões de câncer usando descritores de Shibuya
Prazo: 10-11 meses
Definir e comparar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razão de verossimilhança e acurácia das técnicas de diagnóstico para câncer de pulmão precoce.
10-11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NBI-AMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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