- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01178190
Kapeakaistaisen kuvantamisen videobronkoskopian rooli keuhkosyövässä (NBI)
maanantai 9. elokuuta 2010 päivittänyt: Asan Medical Center
Kapeakaistaisen kuvantamisen videobronkoskopian diagnostinen tuotto keuhkosyövässä
Kapeakaistakuvaus (NBI) -videobronkoskopia on optinen tekniikka, jossa suodatettu valo parantaa pinnallista kasvainta niiden neoangiogeenisen kuvion perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sen parempi diagnostinen tuotto keuhkosyövän arvioinnissa kuin perinteinen joustava bronkoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastusta korkean resoluution endoskopialla seurasi NBI.
Havaituista leesioista otettiin biopsia.
soveltanut shibuyan et al. analysoida ja luokitella verisuonikuviot NBI:n avulla neljään luokkaan (spiraali- ja ruuvikuvio, pistekuvio, mutkainen kuvio, vaskulaarinen kuvio) verrattuna tavanomaisen valkoisen valon bronkoskopian tunnettuun diagnostiseen tuottoon. Vastaava tai parempi tulos vaikuttaa myös merkittävästi potilaan hoitoon Tämä teknologia voisi auttaa varhaisen vaiheen keuhkosyövän diagnoosin lisäksi myös keuhkosyövän tarkemman paikallisen vaiheen määrittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- ChangMin, Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
epäillään endobronkeaalista vauriota rintakehän TT:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endobronkiaalinen vaurio rintakehän CT:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Kyvyttömyys sietää bronkoskoopiaa
- Aktiivinen keuhkotulehdus (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume)
- ST elevaatio tai lasku EKG:ssä
- Protrombiiniajan pidentyminen (<70 %)
- verihiutaleet <10 000
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NBI-videobronkoskooppisen biopsian tarkkuus
Aikaikkuna: 10-11 kuukautta
|
Määrittele ja vertaa keuhkosyövän diagnostisten tekniikoiden herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa, todennäköisyyssuhdetta ja tarkkuutta.
|
10-11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
varhaisen syöpäleesion havaitsemisprosentti Shibuya-kuvausmenetelmillä
Aikaikkuna: 10-11 kuukautta
|
Määrittele ja vertaa varhaisen keuhkosyövän diagnostisten tekniikoiden herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa, todennäköisyyssuhdetta ja tarkkuutta.
|
10-11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBI-AMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat