- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01178190
Rollen av Narrow Band Imaging Videobronkoskopi i lungcancer (NBI)
9 augusti 2010 uppdaterad av: Asan Medical Center
Det diagnostiska utbytet av smalbandsavbildningsvideobronkoskopi vid lungcancer
Narrow band imaging (NBI) videobronkoskopi är en optisk teknik där filtrerat ljus förstärker ytlig neoplasm baserat på deras neoangiogena mönster.
Syftet med denna studie undersöker dess bättre diagnostiska utbyte vid bedömning av lungcancer än konventionell flexibel bronkoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inspektion med högupplöst endoskopi följdes av NBI.
Detekterade lesioner biopsierades.
tillämpade systemet enligt shibuya et al. att analysera och klassificera vaskulära mönster av NBI i fyra kategorier (spiral- och skruvmönster, prickmönster, slingrande mönster, avaskulärt mönster) jämfört med det kända diagnostiska utbytet av konventionell vitljusbronkoskopi. Ett likvärdigt eller överlägset resultat kommer också att ha en betydande inverkan på patientvården Denna teknik kan inte bara hjälpa till att diagnostisera lungcancer i ett tidigt skede utan också till en mer exakt lokal stadieindelning av lungcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- ChangMin, Choi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
misstänkt endobronkeal lesion på bröst-CT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endobronkial lesion på bröst-CT
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Oförmåga att samtycka till studien
- Oförmåga att tolerera bronkoskopi
- Aktiv lunginfektion (bronkit, lunginflammation)
- ST-höjd eller depression på EKG
- Protrombintidsförlängning (<70%)
- trombocyter <10 000
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
lungcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
noggrannhet av NBI videobronkoskopisk biopsi
Tidsram: 10-11 månader
|
Definiera och jämför sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, sannolikhetskvot och noggrannhet för de diagnostiska teknikerna för lungcancer.
|
10-11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tidig upptäckt av cancerskador med Shibuya-deskriptorer
Tidsram: 10-11 månader
|
Definiera och jämför sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, sannolikhetsförhållande och noggrannhet för de diagnostiska teknikerna för tidig lungcancer.
|
10-11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NBI-AMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad