- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178190
Rollen til Narrow Band Imaging Videobronkoskopi i lungekreft (NBI)
9. august 2010 oppdatert av: Asan Medical Center
Det diagnostiske utbyttet av smalbåndsavbildningsvideobronkoskopi ved lungekreft
Narrow band imaging (NBI) videobronkoskopi er en optisk teknikk der filtrert lys forbedrer overfladisk neoplasma basert på deres neoangiogene mønster.
Målet med denne studien undersøker dets bedre diagnostiske utbytte ved vurdering av lungekreft enn konvensjonell fleksibel bronkoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inspeksjon med høyoppløselig endoskopi ble fulgt av NBI.
Påviste lesjoner ble biopsiert.
anvendte systemet til shibuya et al. å analysere og klassifisere vaskulære mønstre av NBI i fire kategorier (spiral- og skruemønster, stiplet mønster, kronglete mønster, avaskulært mønster) sammenlignet med det kjente diagnostiske utbyttet av konvensjonell hvitt lys bronkoskopi, et ekvivalent eller bedre resultat vil også ha betydelig innvirkning på pasientbehandlingen Denne teknologien kan hjelpe ikke bare diagnostisering av lungekreft i tidlig stadium, men også mer nøyaktig lokal iscenesettelse av lungekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- ChangMin, Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mistenkt endobronkeal lesjon på CT thorax
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endobronkial lesjon på bryst-CT
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Manglende evne til å samtykke til studien
- Manglende evne til å tolerere bronkoskopi
- Aktiv lungeinfeksjon (bronkitt, lungebetennelse)
- ST-høyde eller depresjon på EKG
- Forlengelse av protrombintid (<70 %)
- blodplater <10 000
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøyaktigheten av NBI videobronkoskopisk biopsi
Tidsramme: 10-11 måneder
|
Definer og sammenlign sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sannsynlighetsforhold og nøyaktighet for de diagnostiske teknikkene for lungekreft.
|
10-11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidlig oppdagelsesrate for kreftlesjoner ved bruk av Shibuya-deskriptorer
Tidsramme: 10-11 måneder
|
Definer og sammenlign sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sannsynlighetsforhold og nøyaktighet for de diagnostiske teknikkene for tidlig lungekreft.
|
10-11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NBI-AMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt