- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01178190
Il ruolo della videobroncoscopia con imaging a banda stretta nel cancro del polmone (NBI)
9 agosto 2010 aggiornato da: Asan Medical Center
La resa diagnostica della videobroncoscopia con imaging a banda stretta nel cancro del polmone
La videobroncoscopia con imaging a banda stretta (NBI) è una tecnica ottica in cui la luce filtrata migliora la neoplasia superficiale in base al loro pattern neoangiogenico.
Gli obiettivi di questo studio indagano la sua migliore resa diagnostica nella valutazione del cancro del polmone rispetto alla broncoscopia flessibile convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ispezione con endoscopia ad alta risoluzione è stata seguita da NBI.
Le lesioni rilevate sono state sottoposte a biopsia.
applicato il sistema di Shibuya et al. analizzare e classificare i modelli vascolari mediante NBI in quattro categorie (modello a spirale e a vite, modello punteggiato, modello tortuoso, modello avascolare) rispetto alla resa diagnostica nota della broncoscopia a luce bianca convenzionale, Un risultato equivalente o superiore avrà anche un impatto significativo sulla cura del paziente Questa tecnologia potrebbe aiutare non solo la diagnosi precoce del cancro del polmone, ma anche una stadiazione locale più accurata del cancro del polmone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- ChangMin, Choi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sospetta lesione endobronchiale alla TC del torace
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione endobronchiale alla TC del torace
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Impossibilità di acconsentire allo studio
- Incapacità di tollerare la broncoscopia
- Infezione polmonare attiva (bronchite, polmonite)
- sopraslivellamento o sottoslivellamento del tratto ST all'ECG
- Prolungamento del tempo di protrombina (<70%)
- piastrine <10.000
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
cancro ai polmoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
accuratezza della biopsia videobroncoscopica NBI
Lasso di tempo: 10-11 mesi
|
Definire e confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo, il rapporto di verosimiglianza e l'accuratezza delle tecniche diagnostiche per il cancro del polmone.
|
10-11 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di rilevamento precoce delle lesioni tumorali utilizzando i descrittori di Shibuya
Lasso di tempo: 10-11 mesi
|
Definire e confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo, il rapporto di verosimiglianza e l'accuratezza delle tecniche diagnostiche per il carcinoma polmonare precoce.
|
10-11 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ChangMin Choi, M.D., Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBI-AMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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