Belfort Dildy - Programme de surveillance post-commercialisation du système de tamponnade obstétricale
4 mars 2013 mis à jour par: Glenveigh Medical
Il s'agit d'une étude ouverte de surveillance post-commercialisation obtenant des données rétrospectives sur 300 femmes, de tout âge, traitées avec le BD-OTS pour des saignements utérins post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07440
- Monmouth Medical Center
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New York
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Johnson City, New York, États-Unis, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0457
- University of Cincinnati
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Toledo Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- ERLANGER
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- St. David's Medical Center
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Austin, Texas, États-Unis, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu un traitement avec le BD-OTS dans le cadre de leur norme de soins à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement avec le dispositif BD-OTS
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Belfort-Dildy Obstetric Tamponade Tx
Les patientes traitées avec le système de tamponnade obstétricale Belfort-Dildy sont éligibles pour être incluses dans la cohorte.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .