- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01198652
Belfort Dildy - Obstetrisk tamponadesystem etter markedsføringsovervåkingsprogram
4. mars 2013 oppdatert av: Glenveigh Medical
Dette er en åpen overvåkingsstudie etter markedsføring som innhenter data retrospektivt på 300 kvinner, uansett alder, behandlet med BD-OTS for postpartum uterin blødning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07440
- Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0457
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Toledo Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Erlanger
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mottatt behandling med BD-OTS som en del av standardbehandlingen på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandling med BD-OTS-enheten
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Belfort-Dildy Obstetric Tamponade Tx
Pasienter behandlet med Belfort-Dildy Obstetric Tamponade System er kvalifisert for inkludering i kohorten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum livmorblødning
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalUniversité de MontréalUkjentPostpartum blødning | Uterin atoniCanada
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostpartum blødning | Uterin atoniForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFullført
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartum blødning | Uterin atoniForente stater
-
Pınar Yalcin bahatIsmail OzdemirFullført
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketPostpartum blødning | Uterin atoni
-
University of SaskatchewanTilbaketrukketPostpartum blødning | Uterin atoniCanada
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtPostpartum blødning | Uterin atoni med blødningTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketPostpartum blødning | Uterin atoni | Tonusforstyrrelser i livmorenForente stater
-
Stanford UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Postpartum blødning | Uterin atoni | Uterin atoni med blødningForente stater