- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01198652
Belfort Dildy- Sistema di tamponamento ostetrico Programma di sorveglianza post-marketing
4 marzo 2013 aggiornato da: Glenveigh Medical
Si tratta di uno studio di sorveglianza post-marketing aperto che ottiene dati retrospettivi su 300 donne, di qualsiasi età, trattate con il BD-OTS per il sanguinamento uterino postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07440
- Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0457
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Toledo Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Erlanger
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto il trattamento con il BD-OTS come parte del loro standard di cura in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento con il dispositivo BD-OTS
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Tamponamento ostetrico Belfort-Dildy Tx
I pazienti trattati con Belfort-Dildy Obstetric Tamponade System possono essere inclusi nella coorte.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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