Belfort Dildy- Programa de vigilancia posterior a la comercialización del sistema de taponamiento obstétrico
4 de marzo de 2013 actualizado por: Glenveigh Medical
Este es un estudio abierto de vigilancia posterior a la comercialización que obtiene datos retrospectivamente de 300 mujeres, de cualquier edad, tratadas con BD-OTS para el sangrado uterino posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07440
- Monmouth Medical Center
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New York
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0457
- University of Cincinnati
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Toledo Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han recibido tratamiento con el BD-OTS como parte de su estándar de atención en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con el dispositivo BD-OTS
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tx de taponamiento obstétrico de Belfort-Dildy
Los pacientes tratados con el sistema de taponamiento obstétrico Belfort-Dildy son elegibles para su inclusión en la cohorte.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .