Programa de Vigilância Pós-Comercialização do Sistema de Tamponamento Obstétrico Belfort Dildy-
4 de março de 2013 atualizado por: Glenveigh Medical
Este é um estudo aberto de vigilância pós-comercialização que obteve dados retrospectivamente de 300 mulheres, de qualquer idade, tratadas com BD-OTS para sangramento uterino pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07440
- Monmouth Medical Center
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New York
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0457
- University of Cincinnati
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Toledo Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam tratamento com BD-OTS como parte de seu padrão de atendimento no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com o dispositivo BD-OTS
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tamponamento Obstétrico Belfort-Dildy Tx
As pacientes tratadas com o Belfort-Dildy Obstetric Tamponade System são elegíveis para inclusão na coorte.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04
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