- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01198652
Belfort Dildy - Obstetrisk tamponadsystem efter marknadsföringsövervakningsprogram
4 mars 2013 uppdaterad av: Glenveigh Medical
Detta är en öppen övervakningsstudie efter marknadsföring som erhåller data retrospektivt på 300 kvinnor, oavsett ålder, som behandlats med BD-OTS för postpartum uterin blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07440
- Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0457
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Toledo Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- ERLANGER
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har fått behandling med BD-OTS som en del av sin standardvård på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling med BD-OTS-enheten
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Belfort-Dildy Obstetric Tamponade Tx
Patienter som behandlats med Belfort-Dildy Obstetric Tamponade System är berättigade att inkluderas i kohorten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Första postat (Uppskatta)
10 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .