- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01198652
Belfort Dildy – program postmarketingového sledování porodnického tamponádového systému
4. března 2013 aktualizováno: Glenveigh Medical
Toto je otevřená postmarketingová sledovací studie, která retrospektivně získává údaje od 300 žen jakéhokoli věku léčených BD-OTS pro poporodní děložní krvácení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Health
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07440
- Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
- UHS - Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0457
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Toledo Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- ERLANGER
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili léčbu pomocí BD-OTS jako součást jejich standardní péče v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba přístrojem BD-OTS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Belfort-Dildy porodnická tamponáda Tx
Pacienti léčení porodnickým tamponádovým systémem Belfort-Dildy jsou způsobilí k zařazení do kohorty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Adair, MD, Glenveigh Medical
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní děložní krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko