Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belfort Dildy- Szülészeti Tamponád Rendszer Marketing utáni Felügyeleti Program

2013. március 4. frissítette: Glenveigh Medical

Ez egy nyílt, forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálat, amely 300, bármilyen életkorú, szülés utáni méhvérzés miatt BD-OTS-sel kezelt nőről szerez visszamenőleges adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Szülés utáni méhvérzés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Presbyterian/St. Luke's Medical Center
- Florida
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Orlando Health
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07440
    - Monmouth Medical Center
- New York
  - Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13790
    - UHS - Wilson Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0457
    - University of Cincinnati
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    - Toledo Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
    - ERLANGER
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - St. David's Medical Center
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
    - North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik BD-OTS-kezelésben részesültek a szokásos kórházi ellátásuk részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kezelés BD-OTS készülékkel

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Visszatekintő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Belfort-Dildy szülészeti tamponád Tx A Belfort-Dildy szülészeti tamponád rendszerrel kezelt betegek jogosultak a kohorszba való felvételre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glenveigh Medical

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: David Adair, MD, Glenveigh Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak