Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belfort Dildy - Verloskundig tamponadesysteem Post-marketing surveillanceprogramma

4 maart 2013 bijgewerkt door: Glenveigh Medical

Dit is een open, post-marketing surveillanceonderzoek waarin retrospectief gegevens worden verkregen van 300 vrouwen, van elke leeftijd, die werden behandeld met de BD-OTS voor postpartum baarmoederbloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Postpartum baarmoederbloeding

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian/St. Luke's Medical Center
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Orlando Health
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07440
    - Monmouth Medical Center
- New York
  - Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
    - UHS - Wilson Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0457
    - University of Cincinnati
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - ERLANGER
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - St. David's Medical Center
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
    - North Austin Medical Center - St. David's Women's Center of Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een behandeling met de BD-OTS hebben ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling met het BD-OTS-apparaat

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Belfort-Dildy Verloskundige Tamponade Tx Patiënten die worden behandeld met het Belfort-Dildy obstetrische tamponnadesysteem komen in aanmerking voor opname in het cohort.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glenveigh Medical

Onderzoekers

Studie directeur: David Adair, MD, Glenveigh Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria